[제약업계 소식] 6월 27일

■갈더마코리아, ‘아크네 리더스 포럼(Acne Leaders Forum)’ 성료

갈더마코리아(대표이사 김연희)는 자사의 여드름 치료제 아크리프 크림(성분명 트리파로텐)의 30g 신규 용량 출시를 기념하는 ‘아크네 리더스 포럼(Acne Leaders Forum)’을 지난 24일 성공적으로 마쳤다고 밝혔다.

갈더마코리아의 아크리프 크림은 약 20년 만에 개발된 최초의 4세대 레티노이드로서, 얼굴과 몸통 부위의 여드름을 동시에 치료할 수 있도록 허가 받은 국소도포제이다. 아크리프 크림은 지난 2021년 만 9세 이상에서 면포, 구진, 농포가 나타나는 얼굴 또는 몸통 부위의 중등도 여드름을 국소 치료하는데 사용할 수 있도록 75g 용량을 허가를 받았다.1

이번에 신규 출시된 아크리프 크림 30g은 병변 범위에 따라 몸통 여드름뿐만 아니라 얼굴 여드름 치료에도 적합한 소용량으로, 환자 및 의료진의 여드름 치료 옵션에 대한 선택의 폭을 보다 넓히기 위해 출시됐다.

갈더마코리아는 아크리프 크림의 신규 용량 출시를 기념해 국내 피부과 전문의를 대상으로 여드름 치료의 최신 지견을 공유하기 위한 ‘아크네 리더스 포럼(Acne Leaders Forum)’을 24일 개최했다.

이번 포럼에는 우태하한승경피부과 박지훈 원장, 서울진피부과 최혜진 원장, CNP차앤박피부과 천안아산역점 김현조 원장 등 국내 피부과 전문의 3인을 포함해 여드름 분야에서 세계적으로 저명한 전문가인 호주의 조앤 씨 박사(Dr. Jo-Ann See)가 직접 얼굴 및 몸통 부위 여드름 치료의 최신 패러다임과 아크리프 크림의 성분인 트리파로텐의 임상적 유용성에 대해 강연을 진행했다.

첫 번째 강연자로 나선 박지훈 원장은 병태생리학적 관점에서 여드름 진단 및 치료 발전의 역사를 소개하는 한편, 환자 중심의 유의미하고 효과적인 여드름 치료를 위해 필요한 주요 고려사항들을 제시했다.

이어 최혜진 원장은 ‘현 레티노이드 치료법의 한계와 효과적인 아크리프 크림 치료를 위한 임상 팁’을 주제로 새로운 레티노이드 성분인 트리파로텐의 획기적인 기전과 효과적인 치료를 위해 환자 순응도를 높이는 교육법 및 도포방법에 대한 노하우를 공개했다.

조앤 씨 박사는 실제 여드름 흉터, 과색소침착(PIH) 병변 치료 사례에서 확인된 트리파로텐의 임상적 유용성에 대해 발표했다.

발표에 따르면, 트리파로텐은 여드름성 피부에서 생긴 위축성 흉터 개선에 탁월한 효과를 보였으며, 특히 중증도 환자에서 개선 정도가 가장 뛰어난 것으로 나타났다.

또한 중증도 여드름성 및 민감성 피부 환자의 염증 후 과색소침착에도 흔적 개선 효과를 보이며 여드름 치료 프로세스 전반에 활용할 수 있는 가장 적합한 옵션이라고 언급했다.

마지막으로 김현조 원장은 트리파로텐으로 치료받은 실제 환자 케이스에 대해 발표했다.

트리파로텐은 여드름 외에 기미, 베커모반, 카페오레 반점과 같은 색소병변 및 모공각화증 치료에서도 개선 효과를 확인했으며, 레이저 시술과 병용 시 보다 빠르고 높은 치료 효과를 보였다고 전했다. 이어 여드름 흉터 및 색소 침착에서 의료진이 가진 미충족 수요를 해소하고 환자의 치료 만족도와 순응도를 높이는데 효과적인 약물이라 평가했다.

갈더마코리아 김연희 대표는 “이번 아크리프 크림의 30g 신규 용량 출시로 국내 여드름 환자들의 치료 편의성을 높이고, 더 나아가 치료 옵션이 한정된 여드름 국소 치료 전문의약품 시장에서 선택지의 폭을 넓힐 수 있을 것으로 기대한다”며 “앞으로도 갈더마코리아는 세계 최대 피부과학 전문 제약회사로서 여드름으로 어려움을 겪고 있는 환자들에게 아크리프 크림과 같은 보다 혁신적인 치료 옵션을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

■대웅제약, ‘펙수클루’ 중국 품목허가 신청

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 ‘펙수클루 40mg (성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’의 품목허가신청서를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 신청했다고 27일 밝혔다.

전 세계 위식도역류질환 치료 패러다임을 바꾸는 ‘게임체인저’로 자리매김한 대웅제약의 펙수클루가 세계 최대 규모의 시장에 본격 진출한 것이다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 지난 2022년 중국 항궤양제 의약품 시장규모는 약 3조 3000억 원에 달한다.

대웅제약은 중국에서 332명 미란성 위식도역류질환 환자 대상으로 진행된 펙수클루의 위식도역류질환 치료 임상 3상에서 펙수클루의 유효성 및 안전성을 확인했다. 신속한 약효 발현과 점막 치료 효과, 가슴쓰림(heartburn), 기침(cough) 및 산 역류 개선 등 목표로 한 임상 지표 개선을 모두 달성하며 임상에 성공한 만큼 펙수클루 허가 획득은 순조롭게 진행될 예정이다.

중국 임상 3상 시험 연구책임자 씨아오 잉리엔(Y. Xiao) 중산대학교(中山大学, Sun Yat-sen University) 교수는 “약효 발현에 오랜 시간이 걸리는 PPI와 달리 단 하루 만에 약효가 발현된다는 강점과 식전 식후 상관없이 동일한 약효를 보이는 P-CAB 계열의 강점으로 점차 P-CAB이 PPI를 빠르게 대체하게 될 것이며, 펙수클루가 이러한 흐름을 이끄는 역할을 할 것”이라고 말했다.

펙수클루가 속한 P-CAB 제제는 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점인 느린 약효 발현, 식이 영향, 약물 상호작용 문제 등을 개선한 차세대 위식도역류질환 치료제다. 펙수클루는 위산에 의한 활성화 없이 양성자 펌프에 결합해 빠른 위산분비 억제 효과를 보인다.

특히 식전·식후 상관없이 위산을 안정적으로 억제하고, 위식도역류질환 치료제 중 9시간이라는 가장 긴 반감기를 보이며, 한국을 포함해 전 세계 의료진의 주목을 받고 있다. 대웅제약의 펙수클루는 지난 7월 국내 출시 이후 월 평균 15%의 성장률을 보이며 11개월만에 누적 처방액 300억 원을 돌파한 가운데, 최근 북미·유럽·일본 등 글로벌 빅마켓에서 동시에 임상 개발을 진행할 수 있는 복수의 다국적 제약사와 협상을 진행하는 등 쾌속 성장 중인 것으로 확인된다.

전승호 대웅제약 대표는 “항궤양제 분야 세계 최대 규모의 시장으로 성장한 중국에서 펙수클루가 신속하게 품목허가신청을 완료한 것은 대웅제약만의 가속화 전략이 성공적으로 반영된 결과”라며 “앞으로 2025년까지 해외 NDA 제출국을 30개국으로 늘리고 2027년까지 100개국 진출 목표를 달성해 펙수클루를 명실상부한 글로벌 블록버스터 신약으로 육성해 나가겠다”고 밝혔다.

■한국GSK 제작 단편영화 ‘YOU=YOU’, 제23회 한국퀴어영화제 공식 상영작 선정

한국GSK(한국법인사장 롭 켐프턴)는 HIV 질환 및 감염인에 대한 사회적 인식 개선을 위해 제작한 HIV 감염인의 이야기를 담은 다양성 영화 ‘YOU=YOU’가 2023년 제23회 한국퀴어영화제 공식 상영작으로 선정되었다고 27일 밝혔다.

영화 ‘YOU=YOU’는 한국 사회에 만연한 HIV 질환 및 감염인에 대한 무분별한 오해와 차가운 편견을 해소하기 위해 한국GSK가 제작한 소수자·다양성 단편영화(러닝타임 16분)다.

영화 제목인 ‘YOU=YOU’는 ‘HIV 검출 수준이 일정 수준(HIV-1 50 c/mL) 이하이면 전파 위험성이 없다’는 개념인 ‘U=U(Undetectable=Untransmittable)’와 ‘당신(YOU)도 당신(YOU)과 똑같은(=) 사람’이라는 두 가지 의미를 담고 있다.

영화는 ‘댄스’를 메인으로 작업한 ‘댄스필름’ 장르로 일상 속에서 사회적 편견을 마주하는 HIV감염인의 실제 사례를 군대, 가족, 입사 에피소드로 표현해 HIV 감염인들의 감정을 다양한 춤으로 풀어냈다.

성 소수자(LGBT+)의 삶과 시선을 담아낸 영화들을 소개하는 한국퀴어영화제의 올해 슬로건은 “Shall We Queer?(우리 퀴어할까요?)”다. 성 소수자에 대한 차별과 혐오가 만연한 현실을 “함께 퀴어”함으로써 헤쳐나가겠다는 의미를 담고 있다.

제 23회 한국퀴어영화제 국내 단편은 △에라 모르겠다 △어느새 피어난 민들레 △나로 말할 것 같으면 △앞으로 나아가는 △행복을 빌어줘! 총 5개의 섹션으로 이루어져 있고 ‘YOU=YOU’는 [나로 말할 것 같으면] 섹션에 공식 상영작으로 포함됐다.

이에 6월 26일부터 7월 9일까지는 온라인 상영관 퍼플레이(www.purplay.co.kr)를 통해, 7월 7일부터 9일까지 3일 간은 서울시 중구에 위치한 대한극장에서 유료로 관람할 수 있다.

모든 상영이 종료된 이후에는 ‘올해의 퀴어영화(퀴프초이스, KQFF Choice)’와 ‘눈 여겨봐야 할 퀴어영화(집행위원회 특별언급)’가 선정된다. ‘YOU=YOU’는 성 소수자들이 겪는 사회적 편견을 댄스라는 새로운 장르로 풀어낸 만큼 공식 상영작에 이어 올해 한국퀴어영화제 집행위원회가 선정하는 대표 영화에 이름을 올릴 것을 기대하고 있다.

‘YOU=YOU’의 각본과 연출은 사회적 이슈를 새로운 시각의 콘텐츠로 다양하게 풀어내는 ‘레인메이커’ 소속 이만수 감독이 맡았다. 댄서이자 안무가 이정호(예명: 호킵) 디렉터는 영화의 주요 메시지를 춤으로 풀어냈으며, 댄스팀 ‘커밍아웃 크루’도 함께 참여해 실제 현실에서 느끼는 다양한 감정을 춤으로 담아냈다.

한국GSK HIV 및 항암제사업부 총괄 양유진 상무는 “HIV 질환과 감염인에 대한 잘못된 이해나 무관심, 무분별한 오해와 차가운 시선이 만연한 실태를 보여줌으로써 HIV에 대한 관심과 이해를 돕고 감염인을 바라보는 색안경이 깨지길 바라는 마음으로 제작한 영화 ‘YOU=YOU’가 올해 한국퀴어영화제 공식 상영작으로 선정되는 쾌거를 이루게 되어 매우 기쁘다”고 전했다.

이어 “영화 제작 및 영화제 출품을 시작으로 올해 HIV 질환 인식 캠페인을 진행해 HIV에 대한 사회적 편견을 줄이는 인식 개선과 더불어 HIV 정기 검진의 중요성과 방법을 알리는 다양한 활동을 펼칠 예정”이라며 “이를 통해, HIV 감염인을 포함한 성 소수자들이 편견 없는 사회에서 건강한 삶을 살 수 있도록 관심을 높이는데 일조할 것”이라고 포부를 밝혔다.

‘YOU=YOU’ 전체 내용은 향후 다양한 온라인 채널을 통해 누구나 볼 수 있도록 공개될 예정이다.

■디엔씨, 대웅제약과 ‘에스테틱 통합 심포지엄’ 개최

에스테틱 전문기업 디엔씨(DNC Aesthetics, 대표이사 유현승)가 최근 ‘대웅-디엔씨 에스테틱 심포지엄(DAEWOONG-DNC AESTHETICS SYMPOSIUM)’을 개최했다고 27일 밝혔다.

이번 심포지엄은 대웅제약과 디엔씨가 공동 개최한 심포지엄으로, 디엔씨의 5가지 에스테틱 복합시술 파이프라인을 소개하기 위해 마련됐다. 행사에는 국내 미용성형 의료진 100여 명이 참석했으며, 자사 제품에 대한 높은 이해도와 전문성을 갖춘 학술 강의를 통해 올바른 미용시술 노하우를 공유했다.

대웅제약은 아시아에서 최초로 FDA 승인을 받은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’와 국내 유일하게 허가 받은 턱밑 지방 개선 주사제 ‘브이올렛’ 등 에스테틱 분야에서 활용 가능한 대표 제품들을 보유하고 그에 따른 탄탄한 유통망을 구축해 놓은 국내 No.1 제약기업이다. 이에 디엔씨와 함께 영업마케팅 활동을 진행함으로써 양사가 다르게 보유하고 있는 품목 간 시너지 효과를 낼 수 있고, 국내 유통망의 빠른 확장을 통해 시장 점유율 확대를 가속화할 수 있을 것으로 보인다.

심포지엄에서는 디엔씨가 판매 및 유통하고 있는 5가지 파이프라인 △보툴리눔 톡신 나보타(NABOTA) △턱밑 지방 개선 주사제 브이올렛(V-OLET) △히알루론산(HA) 필러 봄(VOM), 미드포인트(MIDFOINT) △봉합사 스위츠(SWITS) △전자동 SVF 추출장비 셀유닛(Cellunit)의 전시 공간을 마련, 참석자들의 이목을 집중시켰다.

특히 장두열 원장의 강연에서는 신제품인 봉합사 ‘스위츠(SWITS)’와 칼슘 필러를 동시 사용하는 복합시술의 기대 효과에 대해 자세히 소개됐다. 봉합사 스위츠(SWITS)는 스위츠 모노(Mono), 스위츠 내츄럴(Natural), 스위츠 포커스(Focus) 총 세 가지 라인으로 구성됐으며 그 중 스위츠 내츄럴과 포커스 라인은 돌기가 실에 360도로 분포하는 입체 구조를 지녀, 고정력과 지속력이 강화된 것이 특징이다.

유현승 디엔씨 대표는 “DNC 리브랜딩 이후 진행된 첫 심포지엄인 만큼 더 뜻 깊고 의미 있는 행사”라며 “국내 No.1 제약기업인 대웅제약과의 협력을 통해 국내 에스테틱 복합시술 시장 점유율을 적극적으로 확대해 나감과 동시에 다양한 교육 프로그램을 진행해 국내외 에스테틱 시장의 의료진 교육 트렌드를 선도하는 기업으로 거듭날 것”이라고 전했다.

대웅제약 관계자는 “이번 심포지엄에서는 보툴리눔 톡신 나보타와 턱밑 지방 개선 주사제 브이올렛을 포함해, 디엔씨의 HA 필러 봄(VOM), 봉합사 스위츠, 전자동 SVF 추출장비 셀유닛까지 다양한 제품을 바탕으로 미용성형 시장의 최신 트렌드를 반영한 아젠다를 구성하였다”며 “앞으로도 국내외 의료진들에게 심포지엄, 세미나 등 학술 근거 기반의 전문적인 메디코마케팅(Medico-marketing)을 통해 학술 지견 공유·교육의 장을 지속 마련할 계획”이라고 전했다.

■SK바이오사이언스-피터 도허티 감염·면역 연구소, 글로벌 인플루엔자 예방·대응 연구협력계약 체결

SK바이오사이언스가 국경을 초월한 백신 R&D 네트워크를 지속적으로 확장하고 있다. 대한민국 백신 기업이 빌앤멜린다게이츠재단, CEPI 등 국제기구들을 포함해 전세계 감염병 연구를 주도하는 핵심 주체들의 넥스트 팬데믹 대응 파트너로 부상하고 있는 모습이다.

SK바이오사이언스는 호주 피터 도허티 감염·면역 연구소(The Peter Doherty Institute for Infection and Immunity, 이하 도허티 연구소)와 글로벌 인플루엔자 예방 및 대응을 위한 연구 협력 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.

도허티 연구소는 호주 멜버른대 산하 감염병 연구 기관으로 세계보건기구(WHO) 인플루엔자 협업 센터이자 세계 3대 인플루엔자 균주 공급처 중 하나다.

이날 계약식은 SK바이오사이언스 판교 본사에서 도허티 연구소장이자 멜버른대 감염병 학과 학과장인 샤론 르윈(Sharon Lewin) 교수, 도허티 연구소 및 WHO 인플루엔자 연구·감시 협력 센터 국장인 칸타 서바라오(Kanta Subbarao) 교수, 도허티 연구소 및 WHO 인플루엔자 연구·감시 협력 센터 부국장인 이안 바(Ian Barr) 교수, SK바이오사이언스 안재용 사장, 김훈 글로벌R&BD 대표 등이 참석해 진행됐다.

양 기관은 인플루엔자 백신 연구 개발의 고도화를 목표로 △신규 인플루엔자 백신 플랫폼 기초 연구 △글로벌 인플루엔자 관련 최신 연구기술 및 산업동향 파악 등에 긴밀히 협력해 나가기로 했다.

SK바이오사이언스는 이번 협력을 통해 인플루엔자 예방 및 대응 체계를 공고히 하여 글로벌 인플루엔자 시장에서의 경쟁력을 확보하고, 전 세계 인플루엔자 백신 R&D 고도화에 앞장선다는 계획이다.

글로벌 시장조사기관 ‘Fortune Business Insight’에 따르면 글로벌 인플루엔자 백신 시장 규모는 2022년 75억 4000만 달러(한화 9조 8887억 원)에서 2029년까지 연평균 성장률 8.8%를 기록하며 135억 8000만 달러(한화 17조 8101억 원) 규모에 이를 전망이다.

도허티 연구소 샤론 르윈 연구소장은 “이번 인플루엔자 백신 개발 협력 프로젝트에 참여하는 것은 질병에 대항해 싸우고 공중 보건을 증진시키고자하는 우리의 노력에 있어 하나의 큰 성과”라며 “SK바이오사이언스와의 협력을 통해 혁신을 도모하고 지식을 공유해 글로벌 위기에 대응하고 지속적으로 그 영향력을 넓혀가고자 노력할 것”이라고 말했다.

SK바이오사이언스 안재용 사장은 “세계 최초 4가 세포배양 독감백신 개발에 성공한 우리의 노하우와 글로벌 감염병 연구의 선두주자인 도허티 연구소의 인프라가 만들어 낼 시너지가 기대된다”며 “다양한 글로벌 기관들과의 기존 협력을 공고히 하고 새로운 영역의 협력을 지속적으로 확대해 글로벌 감염병 예방 생태계 조성에 앞장설 것”이라고 말했다.

■휴온스 헬스케어 레전드, 23-24시즌 PBA 리그 출정식 가져

(주)휴온스(대표 송수영·윤상배)는 지난 26일 성남 판교에 위치한 휴온스그룹 사옥에서 23-24 시즌 리그 출정식을 가졌다고 27일 밝혔다.

이날 출정식에는 휴온스그룹 윤성태 회장, 송수영 대표이사를 비롯해 최성원, 김세연, 김봉철, 전애린, 장가연 선수 등이 참석했다.

휴온스 헬스케어 레전드는 올 시즌 김세연, 김봉철, 하비에르 팔라존 등 기존 선수들에 최성원과 세미 세이기너, 전애린, 장가연을 신규 영입하며 새 시즌 선수단 구성을 완료했다.

특히 세계 톱 랭커인 최성원과 세이기너의 합류를 통해 전력을 보강한 휴온스 헬스케어 레전드는 이번 시즌 상위권 진입을 노린다는 각오다.

휴온스 관계자는 “이번 시즌 우수한 선수들의 영입이 이뤄진 만큼 휴온스 헬스케어 레전드 선수단에게 많은 관심과 응원 부탁드린다”며 “좋은 결과는 물론 재미와 감동을 선사하는 시즌이 될 수 있도록 적극 지원해 나가겠다”고 전했다.

PBA 투어는 지난 11일을 시작으로 내년 3월까지 월드 챔피언십을 포함해 총 10개 투어가 진행된다. 휴온스 헬스케어 레전드를 포함해 총 9개 팀이 참가하는 팀 리그는 오는 8월 3일 열리는 1라운드를 시작으로 내년 1월 포스트 시즌까지 총 5라운드가 진행될 예정이다.

■동아제약, EPS 특허 유산균 2종 ‘2023 IPC 국제학회’서 포스터 발표

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 지난 20~22일까지 3일간 슬로바키아 브라티슬라바에서 열린 2023 IPC 국제학회에서 자체 개발한 ‘EPS 특허 유산균 2종(EPS DA-BACS, EPS DA-LAIM)’의 연구 결과를 발표했다고 27일 밝혔다.

IPC(International Scientific Conference on Probiotics, Prebiotics, Gut Microbiota and Health)는 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 등 장 건강 및 장내 미생물 분야 세계 최대 규모의 학술대회다. 전 세계 80여 개국에서 프로바이오틱스 전문 교수진과 관계자들이 참가해 업계 최신 동향 및 관련 전문지식을 공유해오고 있다.

한국인의 건강한 장에서 유래한 ‘EPS 특허 유산균’은 내산성과 내담즙성, 내췌장액성 등 장에 정착하고 적응하는 능력을 통해 장 속 마이크로바이옴과 조화롭게 공생하는 새로운 프로바이오틱스다. 균주가 자연적으로 생성하는 EPS는 균주의 장부착능을 향상시키고 면역 체계를 활성화하는 등 건강에 긍정적인 영향을 주는 것으로 알려져 있다.

동아제약은 이번 학회에서 ‘건강한 인체 유래 유산균 및 그 유래 대사산물인 EPS의 위장관 안정성, 항산화, 면역, 프리바이오틱 효과에 대한 연구결과’를 포스터 형식으로 발표했다.

시험관 내 실험 결과 ‘EPS DA-LAIM‘는 비타민C 대비 항산화능이 우수했으며 동종 대조 균주보다 염증완화 효과, 위장관안정성(내산성, 내담즙성, 내췌장액성)이 뛰어났다. 균주에서 분리한 EPS의 프리바이오틱 효과도 이눌린 대비 우수한 것으로 확인됐다. 해당 연구성과물은 2022년 11월 SCI 저널 (Food Science and Biotechnology)에 게재됐다.

‘EPS DA-BACS’ 균주의 경우, EPS의 영향으로 위장관 안정성 중 내산성이 더 높아졌으며, 내담즙성, 내췌장액성, 장부착능도 우수함을 확인했다. 또한, 유해 미생물 억제 효과 및 염증 억제 약물인 덱사메타손(Dexamethasone) 수준의 항염 효과를 보였다. 이 균주에서 분리한 EPS는 프리바이오틱스로 유익균 증식과 유해균 억제에 탁월한 효과를 나타냈다. 이 연구 결과는 2022년 12월 SCI 저널(Microorganisms)에 게재됐다.

이번 발표는 동아제약과 가천대학교 박영서 교수팀이 수년간 연구한 결과다. 동아제약과 가천대학교 박영서 교수팀은 EPS 균주 개발을 위한 공동 연구, SCI 논문 게재, 조성물 특허 등록 등을 위해 지속적으로 협력해 왔다.

동아제약 관계자는 “이번 IPC 국제학회에서 동아제약 EPS 특허 유산균 2종의 우수성을 발표함으로써 동아제약의 프로바이오틱스 균주 기술력을 인정받아 기쁘다”며 “앞으로도 EPS 프로바이오틱스에 대한 연구를 지속적으로 진행할 예정이며, 추후 동아제약의 프로바이오틱스 전 제품에 적용 및 B2B 사업영역으로 확대할 계획이다”라고 말했다.

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