“국내 기업들이 해외 시장에 진출해 경쟁할 수 있도록 우리나라 의약품 규제를 과감히 글로벌 스탠다드로 바꿀 계획이다”
식품의약품안전처 오유경 처장은 의약품분야 업계 대표들과 한미약품 연구센터(경기도 화성시 소재)에서 15일 신년 간담회를 열고 이같이 강조했다.
이번 간담회는 식약처의 2023년 의약품·바이오의약품분야 주요 정책 방향과 핵심 브랜드사업 추진방안을 소개하고, 관련 업계 관계자와 함께 식약처의 미래 발전과 규제혁신 방안에 대해 논의하기 위해 마련됐다.
이날 간담회에서는 한국제약바이오협회, 한국의약품수출입협회, 한국글로벌의약산업협회, 한국바이오의약품협회, 한미약품, 다산제약, 대웅제약, 암젠코리아, 이니스트에스티, 한국화이자제약, 휴온스, 휴젤 등의 협회 및 업체 관계자들이 참석했다.
오유경 식약처장은 “국내에서 개발된 신약이 세계시장으로 뻗어 나갈 수 있도록 식약처도 업계와 관련 단체들과 긴밀히 협력해 우리나라 의약품 규제가 국제 표준을 선도할 수 있도록 적극적으로 규제혁신을 추진하겠다”고 말했다.
간담회에 앞서 오유경 식약처장은 한미약품 연구센터를 방문해 항암 분야 신약으로서는 국내 최초로 미국 FDA의 시판허가를 받은 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’(미국 제품명 롤베돈)를 개발한 한미약품 임직원을 격려하고 연구시설을 점검했다.
오 처장은 “국내 제약산업 발전과 국제적 위상 향상에 앞장서 노력하고 있는 업체 관계자들의 노고에 감사드리며, 식약처도 의약품 제도개선과 행정적 지원에 최선을 다하겠다”고 말했다.
또 업체 관계자들에게 “앞으로도 국민 보건 향상을 위해 세계적인 고품질의 혁신 신약을 개발해 우리 국민들에게 새로운 치료 기회를 열어 줄 수 있도록 지속적으로 노력해 달라”고 당부했다.
식약처는 “앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 한 의약품 안전관리를 시행하여 국민 안전을 지키는 규제기관의 역할과 함께 K-의약품이 세계 기술규제 장벽을 넘어 세계시장에 진출할 수 있도록 수출 GPS 전략을 추진하고, 업계·단체 등과 유기적으로 소통·협력하는 동반자의 역할에도 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
