한국엘러간(대표이사·김지현)이 지난 9일 성인 안면부 뺨의 중간(moderate)에서 깊고(severe) 고르지 않게 분산된 형태의 미세주름(Crosshatched fine lines)을 일시적으로 개선하기 위한 목적으로 개발된 쥬비덤 볼라이트의 시판 허가를 받았다고 밝혔다.
쥬비덤 볼라이트는 기존 쥬비덤 제품들에 비해 가장 낮은 단계의 점성과 응집력으로 미세주름 개선에 효과를 보이는 제품이다.
이번 허가는 18세 이상 남녀 131명을 대상으로 4주간 뺨의 피부 거칠기를 5-단계 ASRS(Allergan Skin Roughness Scale) 지표를 통해 평가한 유효성 및 안전성을 근거로 했다. 연구 결과 시술 1개월 시점에 96.2%의 피험자에서 미세주름 등 피부 거칠기에 대해 기저수준 대비 1단계 이상의 개선이 관찰됐다.
임상연구에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 주사 주입 부위에 덩어리짐, 출혈, 혈종, 홍반, 결절 등으로 경미(Mild)하거나 중등도(Moderate) 수준이었으며, 1주 혹은 그 미만의 기간 이 후 증상이 사라졌다. 또한 피험자의 95%는 시술 후 1일 안에 일상생활로 복귀해 시술의 부담이 적었다.
한국엘러간 김지현 사장은 “쥬비덤® 볼라이트™는 쥬비덤® 고유의 바이크로스TM 기술이 적용되어 미세주름 개선에 있어 우수한 개선 효과를 제공할뿐 아니라, 자연스러운 효과로 소비자들의 편의성과 만족도를 높일 수 있는 제품이다”며, “앞으로도 메디컬 에스테틱의 선도적 기업으로서 프리미엄 필러를 선보이기 위해 지속적인 노력을 기울이겠다”고 전했다.
