주식회사 LG생명과학(대표·정일재)이 국내 기술로는 처음 개발에 성공한 5가 혼합백신 ‘유펜타(Eupenta inj.)’가 WHO로 부터 PQ승인을 획득했다고 11일 밝혔다.
LG생명과학이 획득한 PQ(Pre-Qualification)승인은 WHO가 엄격한 기준에 따라 의약품의 품질을 평가하는 사전적격심사로, 승인 획득 시 UN 산하기관인 UNICEF, PAHO 등이 주관하는 국제 구호 입찰의 참여 및 공급 자격이 주어진다.
LG생명과학의 ‘유펜타’는 5세 미만의 영유아에서 가장 많이 발생하면서도 치사율이 높은 5개 질병(디프테리아, 파상풍, 백일해, B형간염, 뇌수막염)을 동시에 예방하는 혼합백신으로, 제조기술의 난이도와 검증된 원료 확보의 어려움 등으로 WHO PQ 승인을 보유한 업체가 전 세계적으로 6개사 정도이다.
특히 이 제품은 지난해 필리핀에서 영유아 600여명을 대상으로 실시한 임상 3상 시험에서 탁월한 효능과 우수한 안전성을 확인한 바 있다.
LG생명과학은 “이번 WHO PQ 승인을 통해 UN 산하기관(UNICEF, PAHO 등)의 대규모 혼합백신 국제 입찰에 참가해 공급계약을 체결하고 남미, 아시아, 중동 지역으로의 개별적 수출 확대도 추진해 연간 4000억원 규모의 5가 혼합백신 국제입찰시장을 적극 공략하겠다”고 밝혔다.
한편 LG생명과학은 차세대 백신사업도 대폭 강화하고 있다.
올해 내로 6가 혼합백신과 폐렴백신 등 국제입찰시장용 백신의 임상시험에 진입할 계획이고, 개량형 혼합백신과 신규 폐렴백신 등 프리미엄시장용 백신도 개발 중이다.
이를 통해 LG생명과학은 국제입찰시장뿐만 아니라 프리미엄 시장도 적극 공략해 백신사업을 회사의 미래 성장동력으로 육성할 계획이다.
LG생명과학은 1990년대부터 지속적인 백신 연구개발 투자로 국내 최초의 B형 간염 백신과 뇌수막염 백신의 국산화에 성공했으며 이러한 기술력을 바탕으로 개발한 국내 최초의 5가 혼합 백신 WHO PQ승인을 통해 우리나라 백신 품질의 우수성과 개발 능력을 국제적으로 인정받았다.
특히 LG생명과학은 한국 식품의약품안전처와 WHO와의 평시 공조 체계를 긴밀히 유지해왔고 ‘WHO PQ 지원 전문가 협의체’, ‘글로벌 백신 제품화 지원 협의체’ 등 정부 유관기관의 적극적 정책지원에 힘입어 우리나라 백신주권 확보에 앞장서고 있다.
김동희 기자
