경희대학교 동서신의학병원(원장·유명철)이 최근 식약청으로부터 ‘의료기기 임상시험 실시기관’으로 지정됐다.
이로써 국내에서 사용되는 의료기기에 대한 안전성 평가를 비롯 의료기기 관련 모든 임상시험을 진행할 수 있게 됐다. 또한 신촌 세브란스병원, 분당서울대병원, 경희의료원에 이어 국내 4번째로 ‘지정 임상시험심사위원회’로 지정되어 서울 강동지역, 국내 중소병원의 임상시험을 관장하게 된다.
과거 의료기기 임상시험은 대학병원 또는 200병상 이상의 종합병원에서 별도의 절차 없이 실시하였으나 올해부터는 임상시험의 안전성과 유효성 등을 평가하여 식약청에서 지정한 기관에 한해 진행 할 수 있다.
의료기기 임상시험심사위원장 김기택 교수(척추센터)는 “동서신의학병원의 의료기기 임상시험 실시기관 지정은 국내 의료기기 산업, 의료기술의 발전에 큰 도움이 될 것”이라며 “국내 임상시험 활성화를 위한 중추적 역할을 감당하겠다”는 포부를 밝혔다.
김동희
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