모더나 백신 접종 연령 18세 → 12세 이상으로 변경 신청
모더나 백신 접종 연령 18세 → 12세 이상으로 변경 신청
  • 배준열 기자
  • 승인 2021.07.27 17:28
  • 댓글 1
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식약처, 미국 임상결과 확인 후 코로나19 백신 허가변경 심사 착수

식품의약품안전처(처장 김강립)는 27일 녹십자가 ‘모더나 코비드-19백신주’의 투여 연령을 기존 18세 이상에서 12세 이상으로 확대하기 위한 허가변경을 신청했다고 밝혔다.
 
허가변경 신청을 위한 근거로 녹십자는 미국에서 12세~17세 청소년 3732명을 대상으로 수행한 임상시험 결과를 제시했다.

이를 통해 식약처는 면역원성을 비교하고 코로나-19 감염 예방효과와 안전성을 확인했다. 또  이번 변경신청에 대해 신속하고 면밀하게 심사할 계획이라고 밝혔다.

유럽의약품청(EMA)은 지난 7월 23일 ‘모더나 코비드-19백신주’에 대해 12세~17세에 대한 접종을 승인한 바 있다.

식약처 관계자는 “앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 신속하게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.


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정현 2021-08-21 19:41:22
미친겨?