코로나19 치료제 19건, 백신 3건 등 총 22건 임상시험 진행 중
식품의약품안전처는 SK바이오사이언스와 동화약품에서 각가 개발 중인 코로나 치료제·백신 ‘NBP2001’와 ‘DW2008S’에 대한 임상시험을 23일 승인했다고 밝혔다.
이로써 현재 국내에서 코로나 19 관련 승인한 임상시험은 총 30건이며, 이중 치료제 19건, 백신 3건 등 총 22건이 임상시험 진행 중에 있다.
이번에 식약처가 승인한 SK바이오사이언스의 ‘NBP2001’ 백신은 건강한 성인(만19~55세)을 대상으로 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 1상 임상시험이다.
식약처에 따르면, ‘NBP2001’은 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’을 유전자재조합 기술을 이용해 제조한 ‘재조합 백신’이다. 예방 원리는 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 면역 반응을 유도하고, 나중에 코로나19 바이러스가 침입하면 항체가 코로나19 바이러스를 제거하는 방식이다.
동화약품의 ‘DW2008S’ 치료제는 중등증 코로나19 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하기 위한 2상 임상시험이다.
식약처는 ‘DW2008S’는 천식치료제 신약으로 개발 중인 천연물의약품으로, 이번 임상시험에서 새로운 항바이러스 효과 탐색을 통해 코로나19 치료제로서의 가능성을 확인할 예정이라고 밝혔다.
식약처 관계자는 “앞으로도 코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 점 등을 고려해 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다”고 밝혔다.
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