한국보건의료연구원(원장·이영성)은 2018년 제10차 보건복지부(장관·박능후) 신의료기술평가위원회에서 안전성‧유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 발표했다.
신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성 및 임상적 유용성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다.
위원회 심의결과, 안전하고 유효한 의료기술로 인정된 기술은 다음 6가지이다.
■광간섭단층 혈관영상
녹내장은 안압과 연관되어 있는 질환으로 망막, 시신경 등의 손상이 심할 경우 실명위험이 있어 혈관상태 확인을 통한 조기발견 및 적절한 치료가 중요하다.
광간섭단층 혈관영상기술은 녹내장 의심환자를 대상으로 광학원리를 이용하여 환자의 안구에 직접 접촉하지 않고 영상으로 안저(망막 및 시신경)의 혈관 상태를 평가하는 기술로, 녹내장의 진행 정도를 확인하는 데 도움을 준다.
■TERT 유전자 프로모터 돌연변이 [염기서열검사]
갑상선암은 혈관과 림프관을 타고 다른 장기로의 전이 가능성이 크고 재발률이 높으며, 특히 TERT 유전자 돌연변이가 있는 경우 예후가 불량하다고 알려져 있다.
TERT 유전자 프로모터 돌연변이 염기서열검사는 갑상선암 환자를 대상으로 TERT 유전자 프로모터 돌연변이 유무를 확인하여 갑상선암의 예후를 예측하고 치료방침을 결정할 수 있도록 한다.
■Kappa Free Light Chain index
다발성경화증 및 임상단독증후군은 중추신경 세포 손상으로 이상혈청단백(형질세포의 종양 증식에 의한 비정상적인 단백)이 생성되면서 인지기능 장애, 감각 및 운동 장애, 시각장애 등 영향을 받은 중추 신경계에 따라 다양한 증상이 나타나는 면역질환으로, MRI, IgG index, OCB 등 다양한 검사결과를 참고하여 진단한다.
본 기술은 환자의 뇌척수액 및 혈청의 Free Kappa 비율을 정량적 측정하여 Kappa Free Light Chain index를 산출함으로써, 다발성경화증 및 임상단독증후군을 진단하는 데 도움을 준다.
■부위별 다주파수 바이오임피던스법을 이용한 체수분 용적 측정
림프부종은 림프관 및 림프절 손상으로 인하여 림프액이 피부와 피하에 축적되어 발생하는 부종을 말한다.
본 측정 기술은 인체에 전극패드를 부착 후 신체에 미약한 전류를 흐르게 한 뒤, 생체 전기 저항 측정을 통해 체수분 용적을 정량적으로 측정하여 림프부종의 변화를 확인하고 치료반응을 모니터링하는 데 도움을 준다.
■환자 맞춤형 3D 프린팅 모형을 이용한 선천성 심장질환 수술 시뮬레이션
선천성 심장질환은 심장기형의 내부 구조가 매우 복잡하여 수술에 어려움이 발생할 수 있으므로 사전에 적절한 수술 계획을 세우는 것이 중요하다.
본 기술은 수술적 치료를 계획 중인 선천성 심장질환자를 대상으로, 환자 맞춤형 3D 프린팅 심장 모형을 제작하여 수술 전 시뮬레이션(모의수술)을 시행함으로써, 적절한 수술 계획 수립 및 방향을 설정하고, 수술 후 임상 결과 개선에 도움을 준다.
■ADAMTS-13 활성도 검사 [정밀면역검사]
혈소판 기능에 장애가 생기면 혈소판감소성 자반증 및 용혈성 요독증후군이 발생할 수 있어, 환자의 예후 개선 및 합병증 치료를 위한 신속한 진단 및 질병진행을 모니터링하는 것이 중요하다.
본 검사 기술은 혈청 또는 혈장 내의 ADAMTS-13 효소를 측정하는 검사로, 혈소판감소성 자반증과 용혈성 요독증후군을 감별진단하고 치료 후 환자를 모니터링하는 데 도움을 준다.
이번 신의료기술평가 결과는 「의료법」 제53조 제3항 및 「신의료기술평가에 관한 규칙」 제4조에 의한 「신의료기술의 안전성‧유효성 평가결과 고시」 개정‧발령 사항으로(보건복지부 고시 제2018 – 258호, 2018. 12. 4.), 보건복지부 및 한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.
