EDQM(유럽의약품 품질위원회)승인으로 제품의 우수성 입증
제일약품(대표이사 사장·성석제)은 최근 경기도 용인시 처인구에 위치한 백암공장의 ‘세팔로스포린’ 전용 제조시설에서 생산한 ‘세프포독심’에 대해 유럽의약품품질위원회(EDQMA) 승인을 획득했다고 밝혔다.
제일약품은 2015년 4월부터 유효균종에 의한 특정 감염질환에 사용되는 세팔로스포린계 항생제인 ‘세프포독심’의 유럽약전규격합치 인증서(CEP) 취득을 진행해왔으며 최근 최종승인 통보를 받았다.
이번 EDQM 승인으로 ‘세팔로스포린계’ 항생제 제품의 우수성을 입증 받은 제일약품은 2012년 EGMP수준에 부합하는 ‘세팔로스포린’ 전용 제조시설을 신축하여 ‘세팔로스포린’ 원료의약품의 유럽진출을 준비해 왔으며 이번 승인을 시작으로 유럽시장 진출을 적극 추진할 계획이라고 밝혔다.
김동희 기자
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