“기능성 주사제, 근거중심 처방 필요”…효과성 의견 엇갈려
“기능성 주사제, 근거중심 처방 필요”…효과성 의견 엇갈려
  • 배준열 기자
  • 승인 2017.03.16 10:20
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의협, 사용 가이드라인 마련 위한 토론회 열고 관계자 의견수렴 나서

박근혜 전 대통령이 비선 진료를 통해 처방받아 큰 관심을 불러 일으킨 기능성 주사제의 임상적 근거가 불충분하다는 지적이 제기됐지만 이에 대한 반론도 만만치 않았다.

대한의사협회(회장·추무진)는 기능성 주사제의 사용 권고지침 마련을 위해 16일 오후 2시 서울대학교병원 임상1강의실에서 ‘기능성 주사제의 효능과 안전성, 사용에 대한 토론회’를 개최했다.

발제를 맡은 한국보건사회연구원 김민정 연구위원은 “국외 논문 검색 시스템 2개(Ovid-MEDLINE·Ovid-EMBASE)와 국내 논문 검색 시스템 2개(Korea Med·KMBASE)를 통해 문헌을 고찰한 결과, 신데렐라·마늘·감초··백옥태반주사 등 기능성 주사제의 효능 및 효과가 검증된 논문이 단 1건에 불과한 것으로 나타났다”고 전했다.

그는 특히 “비만 환자와 정상체중을 가진 사람에게 신데렐라주사(티옥트산)를 정맥에 투여해 대조군 실험 결과 체질량지수(BMI)가 유의한 차이를 보이지 않아 체중 감소 효과가 불충분하고, 다른 주사제들은 관련 문헌조차 찾을 수 없었다”고 강조했다.

김 연구위원은 “미국 FDA에서도 피부미백 등을 목적으로 한 정맥주사 사용을 승인하지 않고 있다는 점에서 아직 유효성과 안전성에 대한 근거가 불충분한 것으로 보인다”고 언급했다.

더 나아가 “국내에서 부작용 보고자료 분석 결과, 발생한 부작용과 해당 약물 간의 인과관계를 배제할 수 없는 부작용 사례들이 발견됐으며 일부 사례에서는 과민성 쇼크와 같은 중대한 부작용까지 발생했다”고 심각성을 전했다.

보건사회연구원 박실비아 연구위원은 “기능성 주사제는 대부분 허가범위 외 용도로 사용되고 있고 비급여여서 현황파악 및 관리가 어려운 실정”이라면서 “제품 및 서비스의 질 확보, 환자 안전과 전문가들의 사용 등을 위해 가이드라인 및 관리 방안을 마련해야 한다”고 주장했다.

국책연구기관인 보건사회연구원 소속 연구위원들이 기능성 주사제의 효능 및 효과가 불충분하다는 연구결과를 제시했지만 이에 대한 반론도 만만치 않았다.

개원가를 대표해 발제를 맡은 최세환 대한정주의학회장은 우선 SBS의 한 프로그램에 방영된 사례를 소개했다. 30년간 용접일을 하다가 중금속이 몸에 축적돼 서있기도 힘들었던 남자가 기능성 정맥주사와 생활습관개선, 근육운동 등을 통해 정상인으로 복귀할 수 있었던 사례다.

최 회장은 “일본 등에서는 정맥주사에 대한 연구 및 논문발표가 활발히 진행되고 있다”면서 “현대의학은 증상완화에만 집중하는 단점이 있다. 이제 우리나라도 특성에 맞는 기능의학(미래의학)에 대한 준비가 필요하다”고 주장했다.

특히 “우리나라 의료제도가 이토록 누더기가 된 것은 근본적 처방이 아닌 땜질처방에 급급해왔기 때문”이라면서 “의사들이 윤리를 버리고 낯 뜨거운 광고를 하게 만든 장본인들은 반성해야 한다”고 지적했다.

명승권 국립암센터 국제암대학원대학교 교수는 “기능성 주사제의 임상적 근거가 부족하다”면서도 “저도 10개월간 개원을 했다가 실패한 경험이 있는데 그 경험에 비추어보면 원가 이하의 수가 때문에 개원가에서 비급여 주사제에 눈을 돌리고 있는 것이므로 수가 현실화가 시급하다”고 주장했다.

조비룡 서울의대 교수는 “기능성 주사제의 임상적 근거가 부족한데도 불구하고 피부미용에 대한 국민의 관심이 높아 비급여 시장이 형성되는 것”이라면서 “과거 고혈압 치료제 사례처럼 결국 시장논리에 맡겨야 활성화되든지 퇴출되든지 할 것”이라고 주장했다.

손영래 보건복지부 의료자원정책과장은 “기능성 주사제가 의학적 영역인지 아닌지 불분명해 이에 따른 정책을 수립하기 어려운 실정”이라면서 “결국 의협이나 의학회 등의 전문가단체에서 가이드라인 등을 통해 자율적으로 통제하는 것이 가장 바람직한 방법이 될 것”이라고 밝혔다.

다만 “이러한 자율적 규제에도 불구하고 과장된 광고가 난무해 국민을 현혹시킨다면 정부입장에서는 단속과 처벌에 나설 수밖에 없다”고 덧붙였다.

의협 추무진 회장은 “현재 기능성주사제 권고지침 마련을 위해 회원들과 관련단체를 대상으로 의견을 수렴 중”이라면서 “환자들에게 정확한 정보를 전달해 오남용을 방지할 수 있도록 할 것”이라고 밝혔다.

특히 “모든 환자에게 보편적인 효과를 담보할 수 없는 상황에서 환자를 현혹할 수 있는 과대·과장 광고는 지양하고, 일부 근거가 미약한 주사제에 대한 임상연구을 진행해 전문가의 판단에 따라 안전한 진료환경을 조성해야 한다”고 강조했다.

이윤성 대한의학회장은 “건강기능식품의 효과와 안전성을 검증하고 국민에게 올바른 정보를 제공하기 위해서는 장기간의 종합적인 연구와 정부차원의 지원이 필요하다”면서 “이번 토론회를 통해 기능성 주사제에 대한 의학적 근거를 찾길 기대한다”고 밝혔다.

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