코오롱생명과학(대표이사‧이우석)은 지난달 28일 서울 삼정호텔에서 개최된 ‘제18회 대한민국 신약개발상’에서 ‘인보사’가 ‘기술수출상’을 수상했다고 밝혔다.
올해로 18회를 맞은 ‘대한민국 신약개발상’은 국내 제약산업발전과 신약연구개발의 의욕을 고취하고 신약개발기업과 신기술창출 및 기술수출기업의 업적을 영구히 기념하기 위해 미래창조과학부, 보건복지부, 산업통상자원부의 후원으로 진행되고 있다.
코오롱생명과학은 작년 11월 일본 미쓰비시다나베제약과 국내 제약‧바이오업체 단일기술 수출 계약 중 역대 최고가인 약 5000억원(457억엔)으로 성공적인 계약한 진행했고, 이에 특허기술을 실용화하여 고부가가치 바이오 의약품을 창출하고, 가시적인 수출효과를 거둔 공로를 인정받아 이번 기술수출상을 수상하게 된다
인보사의 가장 큰 특징은 기존 수술법 또는 약물치료 방법과는 달리 주사제를 통해 통증 및 기능, 관절 구조 개선의 효과를 동시에 줄수 있는 세계 최초의 퇴행성관절염 세포유전자 치료제이다. 또한 수술 없이 단 1회 주사로 1년 이상의 통증 완화 및 활동성 증가 효과를 확인한 혁신적 기술의 바이오 신약인 ‘퍼스트 인 클래스‘ 제품으로 평가 받고 있다.
1999년 개발에 착수하여 비임상 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능을 확인하였고, 2006년부터 국내에서 실시한 임상시험에서 충분한 약효와 안전성을 입증한 뒤 지난해 7월 식품의약품안전처에 품목허가 신청을 완료했다. 올해 안으로 식약처 품목허가 및 국내출시를 통한 본격적인 제품, 마케팅 활동을 진행할 계획이다.
코오롱생명과학의 이우석대표는 “세계 최초 DMOAD 로서의 가능성을 확인하여, 추후 혁신적 치료제로서 퇴행성관절염 치료 패러다임을 변화시킬 것을 기대하고 있다”며 “지난 제35회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서도 세계적인 투자자와 다국적 제약사들을 많은 관심을 받은바 있다”고 밝혔다.
또한 미국에서는 티슈진 사(Tissugene, Inc.社)가 임상 2상 시험을 성공적으로 마친 후 2015년에 임상 3상을 승인 받아 현재 본격적인 3상 준비에 들어갔으며, 미국 임상 3상을 통해 미국 FDA로부터 ‘인보사’를 DMOAD로 승인을 받는 것을 목표로 하고 있다.
김동희 기자
