GMP 적합 판정 받아야 하는 업체 준비과정 점검 및 애로사항 청취
식품의약품안전처(처장·손문기) 서울지방식약청은 김관성 서울식약청장이 2월 17일 방사성의약품을 제조하고 있는 국립암센터(경기도 고양시 소재)를 방문한다고 밝혔다.
이번 방문은 2017년까지 방사성의약품에 대해 GMP 적합 판정을 받아야 하는 제조업체의 준비과정을 점검하고, 애로사항을 청취하기 위해 마련됐다.
참고로 신규 방사성의약품 제조업체는 2015년 7월부터 GMP 적용이 의무화되었으며, 기존 제조업체는 올해 6월까지 ‘의약품 제조 및 품질관리 기준’(GMP) 적용을 완료하고 12월까지 GMP 적합 판정을 받아야 한다.
서울식약청은 이번 현장방문 이후에도 방사성의약품 제조업체가 GMP를 원활히 적용할 수 있도록 행정지원 및 간담회 등을 실시할 예정이라며, 업계와 지속적으로 소통하여 방사성의약품 품질을 향상할 수 있도록 노력하겠다고 밝혔다.
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