한국노바티스주식회사(대표·브라이언 글라드스덴)는 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 유지 요법제 울티브로 브리즈헬러(성분명: 인다카테롤 말레산염 / 글리코피로니움 브롬화물) 110mcg/50mcg 가 최근 식품의약품안전처로부터 국내 승인을 받았다고 밝혔다.
1일1회 사용하는 울티브로 브리즈헬러는 장기 지속형 베타2 항진제인 인다카테롤 말레산염와 지속성 무스카린 길항제인 글리코피로니움 브롬화물을 복합한 24시간 지속형의 고정복합제로, 단일 기기를 통해 흡입하는LABA/LAMA 계열의 이중작용 기관지 확장제이다.
이번 허가는 52개국 1만명 이상의 환자들을 대상으로 한 11 건의 대규모 글로벌 임상연구 개발 프로그램을 기반으로 결정됐으며, 현재까지 발표된 연구 결과에 따르면, 울티브로는 현재 치료 옵션 대비 폐 기능을 개선시키는 효과를 보였다.
또한, 위약 대비 호흡곤란, 운동 지속 능력, 응급 약물 사용 횟수, 및 건강 관련 삶의 질 등에 있어 유의한 개선 효과를 보였으며, 특히 티오트로피움 18mcg 대비 호흡곤란, 응급 약물 사용 횟수, 및 건강 관련 삶의 질 측면에서 통계적으로 유의한 개선 효과를 나타냈다.
전체 만성 폐쇄성 폐질환의 악화 측면에서도 글리코피로니움과 티오트로피움 대비 통계적으로 유의한 개선 효과를 보였다.
홍미현 기자
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