코로나19 바이러스가 전 세계적으로 대유행하면서 세계 각국의 백신 개발 경쟁이 과열돼 속도전으로 치달으면서 안전성에 대한 우려가 높아지고 있다. 자칫 안전성과 유효성 검증을 위한 임상 시험 절차마저 제대로 거치지 않은 백신이 시판될 수 있다는 우려가 현실화될 조짐을 보이고 있다.앞서 러시아는 이미 임상 3상 시험조차 마치지 않은 코로나19 백신을 승인하면서 전 세계에서 처음으로 백신을 개발했다고 홍보했다. 최근에는 미국까지 가세해 임상 3상을 거치지 않은 코로나19 백신 후보물질도 허가할 수도 있다고 밝혀 논란이 되고 있다.파이낸셜

최근 개최된 한국영양의학회 학술대회에서 차의과대학 이윤경 교수는 ‘임상에서의 실제 면역치료’라는 주제발표를 통해 “의사에 의한 면역치료에 대한 체계적인 경험과 치료가 거의 전무하다”며 “면역치료에 대한 체계적인 연구 등이 시급하다”고 주장했다.이 교수는 특히 “면역치료의 기본은 NK 세포 활성도를 1500 이상 유지해야 T세포에 충분한 정보를 제공, B세포가 충분한 Immunoglobulin 생성이 가능하다”며 지난 1년간 환자를 추적 관찰한 면역치료제의 임상 면역치료 결과를 발표했다.이 교수는 “면역치료 즉, DCs, NK세포 활

한국MSD(대표 아비 벤쇼샨)의 면역항암제 키트루다가 세계 최초로 암종과 관계없이 바이오마커 MSI/MMR 기반 적응증에 대한 승인을 받았다.동시에 상피내암을 동반한 BCG‐불응 고위험 비근침습성 방광암 적응증에 대한 승인도 받았다.한국MSD는 “키트루다는 수술이 불가능하거나 전이성인 고빈도‐현미부수체 불안정성(microsatellite instability high, MSI‐H) 또는 불일치 복구 결함(mismatch repair deficient, dMMR)인 환자 중에서 이전에 치료를 받았으나 질병이 진행했거나, 이전 치료에

보령제약이 제16회 보령의사수필문학상 응모작품 공모를 오는 9월30일까지 진행한다.대한민국 의사라면 누구나 참여할 수 있으며, 200자 원고지 15매 내외(A4용지 2장 반)의 분량으로 보령제약 홈페이지를 통해 접수할 수 있다.입선작은 한국수필문학진흥회의 심사를 거쳐 선정되며 10월 중 발표할 예정이다.수상자는 대상 1명, 금상 1명, 은상 2명, 동상 5명을 선정해 각각 순금 메달과 상패를 수여하며, 대상 당선작은 수필전문 잡지 ‘에세이문학’을 통해 등단하게 된다.올해로 16회째를 맞는 보령의사수필문학상은 의사들이 직접 쓴 수필문

■GC녹십자, 효과 빠른 진통제 ‘탁센 덱시’ 출시GC녹십자의 경구용 소염진통제 브랜드 ‘탁센’이 라인업을 확대했다.GC녹십자(대표 허은철)는 효과 빠른 진통제 ‘탁센 덱시 연질캡슐(이하 탁센 덱시)’을 출시했다고 28일 밝혔다.‘탁센 덱시’는 두통, 근육통 등 일반적인 통증은 물론 염증 및 발열 완화에 도움을 주는 일반의약품이다.특히, 제품의 주성분인 ‘덱시부프로펜’은 이부프로펜의 활성 부분만 분리한 것으로, 이부프로펜보다 50% 적은 용량으로 동등한 진통 작용을 나타내는 것이 장점이다.또한, 이 제품은 연질캡슐 특허제조법인 네오

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 자사가 개발 중인 코로나19 흡입 치료제의 임상 성공 가능성에 자신을 나타냈다. 한국유나이티드제약이 개발 중인 ‘UI030’은 기존 코로나 치료제의 항바이러스 효능의 10배 이상 강력한 바이러스 억제 효능을 가지고 있는 치료제로, 주성분 부데소나이드(Budesonide)와 아포르모테롤(Arformoterol)로 구성된 흡입 복합개량신약이다.최근 미국 텍사스의 내과의사 리처드 바틀렛(Richard Bartlett) 등은 부데소나이드 네불라이저(Budesonide nebulizer)를 포함한 칵테일 요

■톱모델 방송인 한혜진, 한미 ‘완전두유’ 전속모델 선정한미헬스케어(대표이사 임종훈)가 톱모델 한혜진을 자사 대표 품목인 ‘완전두유’의 전속 모델로 선정했다고 26일 밝혔다. 완전두유 모델로 발탁된 한혜진은 철저한 자기관리를 바탕으로 건강한 아름다움을 추구하는 라이프스타일의 대표 주자로 꼽힌다.지난 2018년에는 아시아모델어워즈 아시아스타상을 수상한 바 있으며, 모델 활동뿐만 아니라 다양한 TV 프로그램에 출연하며 활동 영역을 넓히고 있다.특히 한혜진은 평소 식단 관리와 영양 섭취를 위해 꾸준히 두유를 섭취해 온 두유 애호가로 알려

국제약품이 보건용 KF마스크 생산시설을 2배로 증설해 오는 9월부터 본격 가동할 계획이다.국제약품은 국내 제약회사 중 최초로 지난 2018년부터 KF마스크를 자체 생산 공급하고 있고 최근 안산공장에 생산라인을 더 추가했다.국제약품의 메디마스크는 코로나19 대유행으로 수요가 높아져 지난 상반기에 110억 원의 매출을 달성했다. ‘메디마스크’는 생산과 포장라인을 자동화하여 생산부터 미세먼지 등 오염을 사전에 차단할 수 있는 설비를 갖추고 있어 안전한 제품으로 평가되고 있다.4중 고효율 필터 부직포로 구조되어 있어 차단력이 높아 호흡기

국내외 제약사들의 코로나19 치료제 개발이 한창인 가운데 셀트리온이 자사가 개발 중인 코로나19 항체 치료물질이 국내 임상 1상 승인을 받아 3개 의료기관과 임상시험을 진행한다고 밝혔다.셀트리온은 자사 코로나19(코로나바이러스감염증-19, COVID-19) 항체 치료제 CT-P59이 지난 25일 경증 환자를 대상으로 하는 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받고 환자 모집에 본격 돌입한다고 26일 밝혔다.이번에 승인받은 국내 임상 1상은 코로나19 경증 환자 대상으로 CT-P59의 환자 대상 안전성과 내약성 및 바

GC녹십자가 개발 중인 코로나19 혈장치료제가 국내에서 최초로 식품의약품안전처로부터 임상시험 2상 승인을 받았다.식품의약품안전처는 GC녹십자(대표 허은철)의 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상을 승인했다고 20일 밝혔다. 약물재창출 연구 이외에 개발 중인 코로나19 치료제 중 임상 2상을 승인받은 것은 이번이 처음이다.이번 임상은 영상학적 진단으로 확인된 폐렴 환자와 고령 및 기저질환이 있는 고위험군 환자 60명을 대상으로 진행된다.GC녹십자 측은 이미 임상시험용 제제 생산이 완료된 만큼, 가까운 시일 내 환자 투여

코로나19가 수도권을 중심으로 급속히 재확산되면서 점차적으로 대면 영업을 늘려가던 제약업계가 다시금 재택근무를 확대하는 것으로 나타났다. 각 제약사들은 먼저 실내에서 50인 이상이 참여하는 모임 등을 금지하는 정부 조치에 따라 미리 예정했던 대면 행사나 미팅을 취소하고, 현 상황이 앞으로 영업환경에 미칠 영향에 대해 촉각을 곤두세우는 분위기다. 정부가 19일 0시를 기해 서울·경기·인천 지역에서 사회적 거리두기 2단계를 적용하면서 수도권에 위치한 다수의 제약회사들은 지난 2월~3월과 마찬가지로 재택근무에 돌입하거나 돌입을 고려 중인

[제약계 소식] 8월 19일■“니코틴 NO, 건강 YES”…한미약품, 전사 금연캠페인 실시“노코틴에스로 니코틴 NO, 건강 YES!”한미약품(대표이사 우종수∙권세창)이 금연치료제 노코틴에스 출시를 맞아 전사 임직원 대상 금연캠페인을 시작한다.금연캠페인은 서울 한미약품 본사와 국내사업부, 연구센터, 팔탄 및 평택공단 등 한미약품그룹 전 사업장의 임직원을 대상으로 올해 12월 말까지 진행된다. 한미약품 관계자는 “전 세계적인 코로나19 팬데믹이 장기화되는 상황에서 최근 세계보건기구(WHO)는 흡연자를 고위험군으로 지정했다”면서 “흡연자

■유한양행, 광복절 맞아 보훈가족 지원 나서유한양행(사장 이정희)은 매년 광복절을 기념하여 저소득 국가유공자 어르신들을 위한 ‘나라사랑 안티푸라민 꾸러미 만들기’ 봉사활동을 진행하고 있다.올해 4년째를 맞는 이 활동은 8월 13~14일 양일간 유한양행 본사 직원 60명이 참여한 가운데 진행되었으며 안티푸라민 꾸러미 500개를 제작, 서울남부보훈지청을 통해 저소득 국가유공자 어르신들에게 전달할 계획이다. 특히 이번에는 코로나-19 감염예방을 위해 대규모 자원봉사가 아닌 소규모 팀별로 단독공간에서 개인 위생과 방역을 철저히 준수하며 진

SK가 코로나19 백신의 생산 및 공급을 글로벌하게 진행하는 계약을 또 한번 성사시켰다.SK케미칼의 자회사인 백신 전문기업 SK바이오사이언스(대표 안재용)는 차세대 백신을 개발하는 미국 바이오기업 노바백스(Novavax)와 코로나19 백신 후보 ‘NVX-CoV2373’의 항원 개발과 생산, 한국을 포함한 글로벌 공급을 함께하는 CDMO(Contract Development Manufacturing Organization, 위탁개발생산) 계약을 체결했다고 13일 밝혔다.이번 CDMO 계약은 노바백스가 개발 중인 코로나19 백신 후보물

■광동제약, 수해지역 이재민에 식수용 차음료 2만1천병 긴급 지원광동제약(대표이사 최성원)은 40여일째 지속된 장마 피해로 식수난을 겪고 있는 수재민을 위해 자사 차음료 21,000병을 지원했다고 13일 밝혔다.이 회사는 광동 헛개차와 옥수수수염차 등 식수로 활용 가능한 음료를 긴급 편성해 전국재해구호협회 측에 전달, 수해지역 주민에게 구호 물품으로 제공되도록 했다.회사 관계자는 "복구에 힘쓰고 있는 이재민들이 안심하고 마실 수 있는 식수로 제공하기 위해 마련했다"며 "모두들 조금이라도 빨리 일상으로 복귀하기를 바라는 마음"이라고

최근 국내에서 고가의 면역항암제가 기존 치료 영역을 넘어 적응증을 점차 확대해 나가는 모습이다. 한국 MSD의 키트루다가 두경부암, 한국로슈의 티쎈트릭이 간암으로 식약처 허가를 받은 것이 대표적이다. 한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 티쎈트릭·아바스틴 병용요법의 간세포암(간암) 1차 치료 국내 허가를 기념한 기자간담회를 12일 서울웨스틴조선호텔에서 개최했다.간암은 국내에서 폐암에 이어 사망률 2위를 차지하는 암질환이자 생산 활동이 왕성한 4050 세대에서 가장 주된 사망 원인이다.이러한 간암의 1차 치료법으로 최초이자 국내에서 유일하

부광약품의 레보비르가 코로나19 치료 특허를 등록했다.부광약품은 한국인 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 환자 검체로부터 분리한 바이러스에 대해 레보비르(성분명 : 클레부딘)의 효과에 대한 용도 특허가 8월 11일 등록됐다고 밝혔다.올해 3월에 시험관 내 시험(in vitro)에서 효과를 확인하여 특허출원을 진행했고 이 특허에 대해 우선 심사를 요청하여 빠른 시일에 등록이 됐다고 설명했다.특허명은 ‘코로나바이러스를 치료하기 위한 L-뉴클레오사이드의 용도’로 양성대조군으로 렘데시비르를 사용하여 CALU-3 cell(인간 폐세

러시아가 세계 최초로 코로나19 백신을 공식 등록했다고 밝혔지만 임상시험을 통해 안전성과 유효성이 충분히 입증되지 않아 우려의 목소리가 커지는 모습이다.블라디미르 푸틴 러시아 대통령은 11일 “세계 최초로 효율적으로 기능하며 지속적인 면역력을 가진 코로나19 백신이 등록됐다”며 특히 “30대 중반인 내 딸도 접종을 받았는데 체온이 일시적으로 조금 올라갔을 뿐 다른 부작용은 없었다”고 밝혔다.러시아 보건부 산하 전염병 연구소인 가말레야 센터가 국방부와 공동으로 개발한 이 백신의 명칭은 지난 1957년 구 소련이 인류 최초로 쏘아 올린

미국 국제무역위원회(International Trade Commission, ITC)가 최근 메디톡스와 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제에 대한 예비판결문을 공개함에 따라 메디톡스와 대웅제약의 기싸움이 또다시 치열해지고 있다. 메디톡스는 예비판결문에서 미국 행정판사가 내린 결론이기 때문에 대웅제약의 도용이 확실하다는 입장인 반면, 대웅 측은 ITC가 잘못된 판결을 내린 것을 갖고 메디톡스 측이 이를 그대로 인용하고 있다고 반박하고 있다.앞서 미국 국제무역위원회(ITC)는 지난 6일(미국 현지시간) 공개한 예비판결문에서 대웅제약이 메디톡

■휴온스, 앞으로 ‘니조랄’ 국내 독점 공급한다㈜휴온스(대표 엄기안)가 비듬, 지루피부염, 어루러기 치료 효능효과를 가진 ‘니조랄 2%액’의 국내 독점 판권을 확보했다고 11일 밝혔다.‘니조랄 2%액’은 원인균에 대한 억제력이 우수해 비듬, 지루피부염, 어루러기 등 다양한 피부 질환 치료에 사용된다. 주성분인 케토코나졸이 피부의 하층부와 모발에 신속히 침투해 비듬과 지루피부염의 원인인 말라세지아 효모균을 억제한다.국내에는 지난 1991년 출시해 약용샴푸 시장의 포문을 열었으며, 약 30년간 꾸준한 선택을 받으며 브랜드 파워를 입증하