■큐렉소, 1분기 의료로봇 23대 공급···분기 최대 실적큐렉소(주)(대표이사 이재준)가 지난해 3분기부터 최고 실적을 연속 경신하고 있다. 큐렉소는 지난 3일 올해 1분기 의료로봇 23대를 공급하며 분기 기준 역대 최고 실적을 기록했다고 밝혔다.큐렉소는 지난 1분기에 인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트’ 20대, 척추수술로봇 ‘큐비스-스파인’ 1대 및 보행재활로봇 ‘모닝워크’ 2대를 시장에 공급했다. 특히 지난해부터 국내보다 해외 공급 대수가 크게 증가하고 있다. 해외 공급은 2020년 5대를 시작으로 2021년 7대, 2022년

한국의료기기협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 지난 3일 단체명을 ‘한국의료기기공업협동조합’에서 ‘한국의료기기협동조합’으로 변경하는 것에 대해 보건복지부 인가를 받았다고 밝혔다.조합은 이번 명칭 변경을 계기로 회원사의 발전을 위해 더욱 노력할 것을 다짐했다.조합은 지난 2월 22일 총회에서 조합 명칭을 '한국의료기기공업협동조합'에서 '한국의료기기협동조합'으로 변경하기로 의결하고, 이에 따라 후속 조치로 복지부 정관 승인 절차를 진행했다.영문명은 기존 KMDICA(Korea Medical Devices Industrial Coop

식약처가 의료기기 규제 사전상담을 진행하여 제품화 기간을 단축한 효과가 있는 것으로 나타났다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 규제상담 서비스에 대한 효과를 진단하고 의료기기 제품화를 위한 효율적인 지원 전략을 수립하기 위해 의료기기 규제 사전상담 서비스 제공 효과를 조사했다.지난 2020년 8월 사전상담과가 출범한 이후부터 현재까지 규제 사전상담을 제공한 의료기기 중 이번 조사에 응답한 49개 제품을 대상으로 개발 진행 여부를 조사한 결과, 2개 제품이 허가 완료됐고 2개 제품은 허가 진행 중이며 5개 제품이 임상 진행 중인 것으로

■올림푸스한국, 2023 대한상의ㆍ포브스 사회공헌대상 수상올림푸스한국(대표 오카다 나오키)이 지난 28일 서울 더 플라자호텔에서 열린 ‘2023 대한상공회의소·포브스 사회공헌대상 시상식’에서 ‘사회책임 부문 대상’을 수상했다.올해로 14회를 맞은 이 시상식은 각 분야의 전문성과 연계해 보다 체계적이고 조직적인 사회공헌 활동을 펼치는 모범 기업, 기관 및 단체 등에 상을 전달한다. 대한상공회의소와 포브스코리아가 공동으로 주최하고 산업통상자원부와 보건복지부가 후원하고 있다.올림푸스한국은 내시경, 복강경 등 암 진단 및 치료 솔루션을 제

◆ 인공지능, 로봇, 디지털 의료기술과 융합된 미래 의료기기 선보여‘더 나은 삶, 더 나은 미래(Better Life, Better Future)’라는 주제로 열린 제38회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2023)가 지난 23일부터 26일까지 4일간의 대장정을 마쳤다.엔데믹 영향으로 올해 행사장에는 전년 대비 1만5010명 많은 7만163명이 방문했다. 이 중 해외바이어는 총 119개국에서 3029명이 방문해 아시아 대표 글로벌 의료산업 전시회로서 위상을 공고히 했다.개막식과 정부 포상 시상식을 시작으로 포문을 연 KIMES

■필립스, 원광대병원에 ‘스펙트럴 CT 7500’ 설치㈜필립스코리아(대표 박재인)는 원광대병원에 영상진단장비 ‘스펙트럴 CT 7500(Spectral CT 7500)’을 설치했다고 밝혔다.스펙트럴 CT 7500은 암병변과 심뇌혈관 질환을 신속 정밀 진단하는 장비다. 현재 국내에서는 원광대병원을 포함해 2대가 도입되어 있다.스펙트럴 CT 7500에는 듀얼 에너지(Dual Energy) 기술이 적용됐다. 듀얼 레이어드 디텍터(Dual-layered Detector)가 방사선의 에너지 레벨을 구별해 일반 CT로는 구별이 어려운 인체조직의

화상, 피부 미용, 암, 노화 방지, 돌발성 난청, 치매 등에 모두 효과적인 치료법이 있다. 바로 고압산소치료다. 고압산소치료란 기압을 높이면 산소가 효율적으로 체내에 흡수되는 원리를 이용한 치료법이다. 평상시의 두 배 이상의 기압이 형성된 챔버 내에서 호흡을 통해 산소를 유입시켜 혈액 중 산소 농도를 증가시키는 방식이다.고압산소치료는 해외에서는 이미 보편적으로 시행되고 있지만 국내에서는 아직 건강보험이 적용되는 적응증이 그리 많지 않다. 하지만 ㈜인터오션이 국내 고압산소치료기 시장을 선도하면서 점차 고압산소치료를 도입하는 병원이

한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 지난 23일 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2023)에서 유럽 인증기관인 BSI그룹 본사와 회원사 서비스 및 수출 확대를 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.지난해 유럽 의료기기규정(MDR, Medical Device Regulation)과 체외진단의료기기규정(IVDR, In Vitro Diagnostic Regulation)이 강화됨에 따라 의료기기 기업 부담이 증가하고 있다. 이에 조합은 BSI그룹 본사와의 업무협약을 통해 회원사의 서비스를 확대하고 인증에 대한 부담을

재생의학 전문 기업 메드파크가 독일 퀄른에서 기술력과 우수성을 알렸다. 지난 14일부터 18일까지 5일간 독일 퀄른에서 열린 ‘IDS 2023’에서 메드파크’는 300여개의 해외 업체와 의사들의 관심을 받았고 미팅을 추진하여 계약으로 이어지는 성과를 이루어냈다고 밝혔다.올해로 100주년을 맞은 ‘IDS(Internationl Dental Show) 2023’은 세계에서 가장 큰 치과 박람회 중 하나로, 치과 기술과 제품·장비·소모품 등 다양한 치과 관련 제품과 서비스를 전시하고, 최신동향을 소개하는 전시회로 전 세계 60개국 250

동서메디케어는 오는 23일 개막하는 ‘2023 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES)’에서 완성형 모바일 고주파온열암치료기 ‘CPB-2100’을 처음으로 선보인다고 밝혔다.고주파온열암치료는 정상세포에 비해 열에 약한 암세포의 특성을 활용한 치료법이다. 종양조직에 선택적으로 42~43도의 높은 열을 가해 암세포만 괴사시킨다.CPB-2100은 기존 제품 CPB-2000를 소형화한 업그레이드 버전으로, 이동성과 편리성이 개선됐다.CPB-2100은 대응 전극을 의료용 실리콘커버를 채택한 플렉서블 전극 채택으로 항균성과 안정성이 강화됐으며,

큐렉소 주식회사(대표이사 이재준)는 지난 8일부터 10일까지 개최된 미국 정형외과학회 ‘AAOS 2023’에서 인공관절 수술로봇 TMAX(티맥스)를 선보였다.티맥스는 CUVIS-joint(큐비스-조인트)와 Think Surgical Inc.(이하 TSI, 티에스아이)의 인공관절 수술 계획 소프트웨어인 TPLAN(티플랜)을 결합한 차세대 액티브 인공관절 수술로봇 시스템이다. 지난 1년 동안 미국 시장 진출을 위해 큐렉소는 시스템 개발 및 생산을, TSI는 미국 FDA 인허가를 비롯해 마케팅 및 판매를 위한 양사간의 업무 영역을 차질

메디컬아이피㈜가 아마존웹서비스(Amazon Web Services, 이하 AWS)의 클라우드 기반 디지털 전환 공식 지원을 가속화하기 위한 상호 협약을 체결했다고 지난 13일 밝혔다.이번 협약으로 AWS에서는 X-ray 정량화 솔루션 TiSepX(티셉), 의료영상 기반 디지털 트윈 구현 솔루션 MEDIP PRO(메딥프로), 비주얼 프린팅 기술 등의 클라우드 마이그레이션(Migration)을 통해 메디컬아이피에서 진행하는 국내외 다기관 임상 검증이 원활하게 이루어질 수 있도록 지원하고, 이와 함께 클라우드 환경에서의 실시간 디지털 트

재생의학 전문기업 메드파크가 올해 100주년을 맞이하는 최대 국제 치과 기자재 전시회 ‘IDS 2023’에 참여한다.‘IDS 2023’은 오는 14일~18일까지 5일간 독일 쾰른에서 개최되며, 60여 개 국 1600개 이상의 업체가 참가할 예정이다.‘IDS 2023’은 치기공, 치과 진료, 서비스 등 광범위한 치과 관련 산업 전반에 대해 확인 할 수는 있는 전시회이며, 지난 전시회부터 온라인 플랫폼인 ‘IDS Connnet’를 통해서 온-오프라인 방식의 전시를 병행 진행하고 있다. 그동안 독일 치과 의료기기 시장에서 한국 제품에 대

국민보건 향상과 의학술 발전 및 의료, 병원 관련 산업의 활성화를 위한 제38회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2023)가 ‘더 나은 삶, 더 나은 미래(Better Life, Better Future)’라는 주제로 오는 23일(목)부터 26일(일)까지 4일간 서울 삼성동 코엑스전시장(COEX) 1, 3층 전관에서 개최된다.한국이앤엑스와 한국의료기기공업협동조합, 한국의료기기산업협회가 공동 주최하고 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처, KOTRA, 한국보건산업진흥원, 대한의사협회, 대한병원협회, 한국여자의사회 등 관련

“K-의료기기가 세계시장에서 경쟁력을 가질 수 있도록 전략적 수출지원을 강화하고, 이를 위해 규제시스템도 끊임없이 혁신해 뒷받침할 계획입니다.”오유경 식품의약품안전처 처장은 의료기기 분야 업계 대표들과 메가젠임플란트(서울 강남구 소재)에서 28일 간담회를 개최하고 이같이 강조했다.이번 간담회는 식약처의 2023년 의료기기 주요 정책 방향과 핵심 브랜드사업 추진방안을 소개하고, 관련 업계 관계자와 함께 식약처의 미래 발전과 규제혁신 방안에 대해 논의하기 위해 마련됐다.이날 간담회에서는 한국의료기기산업협회, 한국의료기기공업협동조합, 한

한국의료기기공업협동조합(이하 조합, KMDICA)이 ‘한국의료기기협동조합(KMDA)’으로 명칭을 변경한다.조합은 22일 열린 제44회 정기총회에서 해당 정관 개정을 의결했다. 조합은 의료기기산업이 첨단, 혁신 기술 기반으로 변화함에 따라 ‘공업’에만 국한되지 않고 산업 전체의 발전 추세에 맞도록 명칭을 변경하기로 했다고 밝혔다.이어 조합은 ‘의료기기 제조산업 성장을 통한 국가경제 발전 및 국민보건 향상’을 미션, ‘의료기기 제조산업의 든든한 파트너’를 비전으로 △글로벌 진출 △국제조화 △내수확대 △제도개선 △전문가 양성을 추진하겠다

국내 업체가 개발한 불면증 개선 ‘디지털치료기기’가 국내 첫 디지털치료기기로 허가받았다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 ㈜에임메드가 개발해 제조 품목허가를 신청한 인지치료 소프트웨어(제품명: Somzz)를 국내 첫 ‘디지털치료기기’로 15일 허가했다고 밝혔다.‘Somzz’는 불면증 증상개선을 목적으로 불면증 환자를 치료하는 방법의 하나인 ‘불면증 인지행동 치료법’을 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기다.그동안 식약처는 의료 분야의 디지털 전환 가속화로 인해 유망 분야로 주목받고 있는 디지털치료기기의 신속한 허가와 제품화를 위한

재생의학기업 ‘메드파크’(대표 ‘박정복’)가 지난 2월 7~9일까지 두바이 월드 트레이드 센터(World Trade Center)에서 열린 ‘AEEDC 2023’에 참가했다고 밝혔다.올해로 26회를 맞는 아랍에미레이트 국제 치의학 컨퍼런스 및 치과 기자재 전시회 ‘AEEDC’은 전년도에는 코로나 19로 인해 37개국의 400여 개 사만 참가했으나, 2023년 전시에는 155개국 3600여 개 사가 참가하여 펜데믹 이전 규모를 완전히 회복한 모습을 보였다. 메드파크는 이번 AEEDC 2023 전시 부스 참가를 통해 전문 딜러 뿐 만

의료기기 임상시험계획 승인 심사 과정에서 2차 보완 시 업체에서 보완자료를 제출해야 하는 기간이 현행 10일에서 30일로 연장됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 식약처가 승인 처리 기간을 연장하는 경우를 명시하는 내용을 담은 ‘의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정’(식약처 고시)을 개정했다.식약처가 의료기기 임상시험계획 승인을 위한 심사 과정에서 제출자료의 보완이 필요한 경우 두 차례 자료 보완을 업체에 요청할 수 있다.종전에는 1차에 30일, 2차에 10일 내로 업체가 보완자료를 제출하도록 규정하고 있었지만, 앞으로는 2차도

한국의료기기공업협동조합(이하 조합)은 중소벤처기업부의 지원을 받아 지난 1월 31일부터 2월 2일까지 4일간 ‘제48회 UAE 두바이 의료기기 전시회(Arab Health 2023)’에 한국관을 구성해 참가했다.UAE 두바이 의료기기전시회 ‘아랍헬스(Arab Health)’는 중동 최대 규모의 의료기기전시회로 두바이 국제 컨벤션센터(Dubai International Convention and Exhibition Centre)에서 개최됐다.이번 전시회는 코로나 이전처럼 정상 개최됐다. 약 10만sqm의 면적, 카테고리별로 23개의