■올림푸스한국, 대한암협회 ‘고잉 온 워크’ 후원올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 지난 30일 열린 대한암협회의 ‘고잉 온 워크(Going-on Walk)’ 를 후원했다고 밝혔다. 고잉 온 워크는 대한암협회가 환경과 암 환자 인식 개선을 위해 펼쳐오고 있는 플로깅 활동이다. 올해 행사는 지난해 북한산국립공원에서 암 경험자와 함께한 플로깅 활동이 높은 호응을 얻어 일반 대중과 함께 해변에서 확대 운영됐다.인천 영종도 마시안 해변에서 진행된 이번 행사는 세계 환경의 날(6월 5일)과 암 경험자 주간(6월 첫째 주)을 맞아 암에 대한

■박스터 코리아, ‘임직원 감사의 달’ 사내 캠페인 전개박스터 코리아(대표 임광혁)는 5월을 ‘임직원 감사의 달’로 정해 서로에게 감사와 응원의 메시지를 전하는 ‘땡스 투 유(Thanks to you)’ 캠페인과 임직원 건강 증진 프로그램 ‘비웰앳박스터(BeWell@Baxter)’ 프로그램을 한 달간 진행했다고 25일 밝혔다.박스터는 사내 라운지에 ‘땡스 투 유’ 대형 메시지 보드를 설치해, 임직원들이 직접 동료에게 쓴 감사의 손편지를 게시하여 서로에 대한 고마운 마음을 나눌 수 있도록 했다.행사에 참여한 파이낸스 이수미 과장은 “

식품의약품안전처(처장 오유경)는 작년 의료기기 무역수지가 29.9억달러(3조 8593억원)의 흑자를 기록하며 2020년 첫 흑자 이후 3년 연속 흑자를 달성했다고 발표했다.2022년 의료기기 생산·수입·수출 실적 주요 특징은 △국내 의료기기 생산 역대 최고 성장 △국산 의료기기 점유율 역대 최고 46.8% △생산액 증가율 높은 품목… 코로나19 검사키트, 치과용임플란트 등 △의료기기 제조․수입업체 종사자 수 7.2% 증가 △디지털의료기기 수출 증가 △식약처 수출지원 정책 본격 추진 등이다.2022년 의료기기 생산액은 15조 7374

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 해외직구 증가로 인한 소비자 피해를 사전에 예방하고, 수입허가된 의료기기를 ‘의료기기 판매업자’로부터 구매할 것을 당부하는 ‘소비자와 함께하는 의료기기 해외직구 근절’ 캠페인을 24일 서울역(서울 용산구 소재)에서 개최한다.이번 캠페인은 식약처, (사)한국의료기기산업협회, 녹색소비자연대전국협의회가 함께 해외직구 의료기기 사용의 위험성을 알리고자 ‘의료기기 해외직구 우리의 건강을 위해 멈춰요!’를 주제로 진행한다.해외직구로 구매한 의료기기는 정식 제품이 아닌 검증되지 않은 위조·불량품일 가능성

식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘의료기기 책임보험 제도’와 ‘부작용 등 안전성 정보 보고 방법’을 홍보·안내한다.식약처는 오는 5월 29일 ‘의료기기의 날’을 맞아 한국의료기기안전정보원과 함께 병원을 찾은 환자와 보호자 등을 대상으로 의료기기안전정보 모니터링센터인 삼성서울병원·세브란스병원에서 홍보·안내를 진행한다고 밝혔다.의료기기안전정보 모니터링센터는 의료기관에서 발생하는 부작용 등 안전성 정보의 효율적인 수집을 위해 서울·경기·인천·강원 등 11개 권역별로 총 17개 의료기관을 모니터링센터로 지정해 운영 중이다.의료기기 책임보험

식품의약품안전처(처장 오유경)는 디지털의료 분야 벤처기업과 국회와 정부가 함께 추진 중인 ‘디지털의료제품’ 관련 법안 등 주요정책 동향을 논의하고, 디지털의료제품에 대한 규제혁신 추진 방안을 모색하기 위해 18일 간담회를 개최한다.이번 간담회에 참석하는 벤처기업은 (사)벤처기업협회 디지털헬스케어정책위원회 소속 13개 업체로 라이프시멘틱스, JLK, 베이글랩스, 와이브레인, 씨어스테크놀로지, 쓰리엘랩스, 어니언스, 클라리파이, 뉴로핏, 카카오헬스케어, 웰트, 네오팩트, 뷰노 등이다.이번 간담회에서 채규한 의료기기안전국장은 “IT 벤처

■한국오므론헬스케어, ‘세계 고혈압의 날 기념 캠페인’ 전개한국오므론헬스케어는 5월 17일 세계 고혈압의 날을 맞아 임직원을 대상으로 혈압 관리를 독려하고, 고혈압 환자의 삶을 응원하고자 ‘커넥트 투 헬스(Connect to Health)’ 캠페인을 진행했다고 16일 밝혔다.언제나 고객과 연결돼 있다는 뜻의 ‘커넥트 투 헬스’ 캠페인은 임직원이 고혈압 환자의 삶을 체험해 볼 수 있는 프로그램으로 구성됐다. 먼저 임직원은 블루투스 혈압계를 사용해 한 주간 혈압을 측정한 뒤 결과치를 전용 애플리케이션 ‘오므론 커넥트(OMRON conn

■에버엑스, 80억 원 규모 투자 유치···국내외 상용화 박차에버엑스㈜(대표 윤찬)가 80억 원 규모의 시리즈A 투자 유치를 성공적으로 완료했다고 15일 밝혔다.이번 투자에는 프리미어파트너스, 우리벤처파트너스(구 KTB 네트워크), KB증권, 인사이트에퀴티파트너스, 쿼드자산운용, 하나벤처스, 삼성넥스트(Samsung NEXT)가 신규로 참여했고, LG전자가 전략적 투자자로 참여했으며, 기존 투자자인 스프링 캠프와 빅무브벤처스로가 후속투자했다.에버엑스는 이번 투자금으로 근골격계 재활·운동치료 솔루션인 ‘모라(MORA, Mobile O

■루트로닉, 1분기 매출 627억원 달성루트로닉(대표 황해령)은 올해 1분기 연결 기준 매출액이 627억원으로 잠정 집계됐다고 지난 8일 밝혔다. 전년 대비 9.7% 증가한 수치로, 1분기 기준 최대 매출액이다. 루트로닉의 지난 1분기 매출액은 2021년 328억원, 2022년 571억원이었다.국내 영업을 제외한 해외 매출은 556억원으로 지난해 1분기보다 11.2%가 증가했다. 전체 매출에서 차지하는 비중은 88.6%다. 미국 법인은 16.4% 성장한 221억원을 기록하며 전체 매출의 35.2%를 차지했다. 독일 법인을 포함한 유

■원텍, 일본 2023 JSPRS 참가···“올리지오 일본 런칭 성공적”원텍(대표이사 김종원·김정현)이 지난달 26일부터 28일까지 개최된 ‘2023 JSPRS(Japan Society of Plastic and Reconstructive Surgery, 이하 JSPRS)’에 참가해 부스와 강연 등 다양한 학술 프로그램을 통해 큰 주목을 받았다고 밝혔다.일본 에스테틱 메디컬 의료기기 시장에서 가장 큰 규모의 학회로 꼽히는 2023 JSPRS는 일본을 비롯한 다양한 글로벌 의료진들이 참석하는 국제학회다.학회에서 코 세이코 박사는 피코

■메디컬아이피 ‘메딥프로’, 엔비디아 옴니버스와 연결메디컬아이피㈜(대표이사 박상준)의 의료영상 AI 분석 및 디지털 트윈 구현 소프트웨어 ‘MEDIP PRO(이하 메딥프로)’가 NVIDIA Omniverse(이하 옴니버스) 플랫폼에 연결된다.메딥프로와 엔비디아 옴니버스를 연결하면 가상 공간에서 의료영상을 실시간으로 3D 모델링하고 인공지능을 통한 분할과 편집 및 디자인까지 할 수 있게 된다. 시공간의 제약 없이 인체 내부 정보를 메타버스로 확장할 수 있게 되는 것이다.메딥프로는 CT, MRI 등 의료영상 데이터를 즉각 디지털 트윈으

전체 의료기기 인허가 건수 감소 추세에도 불구하고 국내 제조품목의 인허가 비중은 계속 증가하는 것으로 나타났다. 체외진단의료기기의 인허가 건수는 전년 수준을 유지하고 있고 의료기기 소프트웨어 건수는 지속적으로 증가하고 있어 국내 제조품목의 강세가 주목된다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난해 국내 의료기기 허가·인증·신고(이하, 인허가) 현황을 담은 ‘2022년 의료기기 허가보고서’를 25일 발간했다.보고서에 따르면 전체 의료기기 인허가 건수 감소 추세에도 불구하고 국내 제조품목 인허가 비중은 증가하고 있는 것으로 나타났다.전체

■휴온스메디텍, COPHEX서 고압증기멸균기 ‘ENBIO’ 첫 선㈜휴온스메디텍이 최근 일산 킨텍스에서 열린 국제 제약·바이오·화장품 기술전 COPHEX 2023에서 고압증기멸균기 ‘ENBIO’를 통해 소독·멸균 기술력을 알렸다고 25일 밝혔다.이번 전시에서 휴온스메디텍은 B CLASS 타입의 카세트형 고압증기멸균기 'ENBIO'와 공간 멸균기 '휴엔 IVH ER'를 선보이며 감염 예방과 멸균 관리의 중요성을 적극 알렸다.ENBIO는 B CLASS 타입 선 진공 방식의 카세트형 고압증기멸균기다. 고체형(Solid) 제품은 물론 다공성

■큐렉소–뉴로메카, 의료로봇 분야 상호 발전 파트너십 체결큐렉소 주식회사(대표이사 이재준)는 로봇 자동화 플랫폼 전문기업 ‘주식회사 뉴로메카’와 의료로봇 분야 상호 발전을 위한 전략적 파트너십을 체결하였다고 19일 밝혔다.이재준 대표는 “일괄 로봇 솔루션을 가진 뉴로메카와 파트너십을 맺게 되어 매우 기쁘다. 큐렉소는 의료로봇 전문회사로서 사업 확대를 위해 의료로봇 매니퓰레이터의 안정적인 공급 및 원가절감, 의료서비스에 최적화된 새로운 조인트 모듈 및 매니퓰레이터 확보, 새로운 로봇 서비스 사업 발굴과 사업 진출을 핵심 사업 과제로

앞으로 국산 의료기기를 동남아 핵심 교역국인 베트남으로 수출하기가 더 용이해질 것으로 전망된다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 베트남 보건부(Ministry of Health)가 우리나라 국내산 의료기기에 대해 불리한 입찰등급을 적용했던 ‘베트남 의료기기 공공입찰에 관한 규정(이하 입찰규정)’을 지난 14일 폐지했다고 밝혔다.그동안 베트남에서는 입찰 대상 의료기기의 제조국, 참조국 허가 여부 등을 기준으로 입찰등급을 1~6등급으로 구분했고, 우리나라는 입찰규정에서 참조국으로 지정되지 않아 국산 의료기기 수출 시 입찰등급이 가장 낮은

국내에서 두 번째 ‘디지털치료기기’가 허가됐다. 그 주인공은 웰트㈜가 개발해 제조 품목허가를 신청한 인지치료소프트웨어 ‘WELT-I’.식품의약품안전처(처장 오유경)는 WELT-I를 두 번째 국내 디지털치료기기로 19일 허가했다.WELT-I는 불면증을 지속시키거나 악화시키는 심리적, 행동적, 인지적 요인들에 대한 중재(교정)를 목표로 하는 ‘불면증 인지행동치료법’을 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기로 수면 효율을 높여 불면증 환자의 증상을 개선하는 데 사용하도록 허가됐다.이 제품은 환자가 입력하는 ‘수면 일기’ 데이터를 기반으

■큐렉소-日교세라(KYOCERA), 일본 내 인공관절 수술로봇 독점 판매 계약 체결큐렉소 주식회사(대표이사 이재준)는 일본 교세라 주식회사(Kyocera Corporation, 대표이사 다니모토 히데오, 이하 교세라)와 일본 내 인공관절 수술로봇에 대한 독점 판매 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.앞으로 큐렉소는 인공관절 수술로봇의 제조, 공급 및 교육을 담당하고, 교세라는 일본 내 판매 및 유지보수를 담당하게 된다.큐렉소의 인공관절 수술로봇은 수술 전 환자의 CT 영상 데이터를 기반으로 광학식 위치 추적 기반 카메라를 활용하여 환자

식약처가 의료기기 분야 국제 규제 조화와 디지털 헬스케어 분야 국제 규제에 동참하기 위해 나섰다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 벨기에 브뤼셀에서 개최된 ‘제23차 국제의료기기규제당국자포럼(이하 IMDRF) 정기총회’에 참석했다.IMDRF는 의료기기 국제 규제조화를 주도하는 미국, 유럽 등 11개국 규제당국자 협의체로 우리나라는 지난 2017년 12월에 가입했고, 2021년에는 1년간 의장국을 맡아 수행했다.식약처는 이번 IMDRF 정기총회에서 국가 간 규제 협력 체계를 강화하고, 우리나라 규제 영향력을 확대하기 위해 IMDR

■ 한국의료기기산업협회, ‘지역아동센터 생리대·위생용품 키트’ 기부한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 지난 6일 전국지역아동센터협의회(이사장 남세도)와 함께 새날지역아동센터에 생리대와 위생용품 키트를 기부했다.이번 기부는 코로나19 등에 따른 경제활동 위축과 치솟는 물가로 생활필수품 마련이 어려워진 소외계층 아동들을 돕고자 지난해 9월 기획됐다. 기부 물품은 지난해 개최한‘제8회 KMDIA 자선골프대회’기부후원금으로 마련됐다.1050만원 상당의 기부 물품은 전국지역아동센터협의회에 소속된 △새날지역아동센터(서울) △꿈자람지역아동센터(

한국의료기기산업협회 보험위원회가 올해 ‘필수의료분과’를 신설하며 정부 정책에 적극적으로 대응하고자 하는 움직임을 보이고 있다.협회는 7일 채창형 신임 보험위원장 취임을 맞아 기자 간담회를 개최해 위원회 운영 방향에 대해 설명했다.채 위원장을 필두로 한 제9대 보험위원회는 제조, 수입, 제조·수입, 협회까지 총 222명의 위원으로 구성되어 있다. 올해 신설된 필수의료를 비롯해 선별급여, 가치평가, 수가개선, 신의료기술, 첨단·혁신까지 총 6개 분과를 중심으로 운영된다.채 위원장은 “정부의 필수의료 지원 정책이 하나의 트렌드로 떠올라,