■“렉라자 뇌전이 효과 확실”…LASER301 하위분석 JTO 저널 공개글로벌 진출을 목전에 둔 유한양행의 국산 3세대 EGFR 변이 표적치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)가 뇌전이 효과라는 강점을 다시금 입증했다.스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO Congress 2023)에서 지난 22일(일; 현지시간) 렉라자의 1차 치료 뇌전이 효과만을 따로 분석한 하위분석 결과가 발표됐고 같은 날 국제폐암연구협회(IASLC) 공식 학회지인 흉부종양학회지(JTO)에도 게재됐다.해당 분석은 렉라자의 1차 치료 허가 근거가

■시지바이오, 글로벌 미용성형 세미나 ’밋 더 마스터 인 발리’ 성료시지바이오(대표이사 유현승)가 지난 5일부터 6일까지 양일간 인도네시아 발리 인터콘티넨탈 호텔에서 ‘2023 밋 더 마스터 인 발리 – 미용성형을 넘어(Beyond Aesthetics Meet the Master in Bail 2023, 이하 밋 더 마스터)’를 개최했다고 지난 7일 밝혔다.이번 행사는 그동안 시지바이오가 척추 및 외상 관리 등 치료 솔루션을 주제로 진행해 오던 글로벌 학술 세미나 밋 더 마스터(Meet the Master)를 미용성형 분야와 접목한

로슈진단이 국내 디지털 헬스케어 스타트업과의 오픈 이노베이션을 통해 헬스케어 혁신을 가속화해나가겠다고 밝혔다.로슈진단은 지난 8일부터 9일까지 그랜드하얏트 서울에서 제8회 2023 RED(Roche Experience Days) 심포지엄을 개최하고, 미디어세션을 통해 이같은 포부를 발표했다.RED 심포지엄은 로슈진단이 글로벌 헬스케어 전문가들과 함께 지난 2016년부터 매년 개최해오고 있는 지식 공유·네트워크 플랫폼이다. 코로나19 팬데믹 이후 3년만에 오프라인에서도 열린 이번 심포지엄에는 전세계 15개국 300명 이상의 전문가들이

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 협회 대표단이 유럽 최대 규모의 제약바이오 분야 전시회인 ‘바이오 유럽 2023’에 참가, 국내 제약바이오기업들의 파트너링 활동 지원과 함께 해외 클러스터 등과의 적극적인 네트워킹을 추진했다고 9일 밝혔다. 지난 6일부터 8일(이하 현지시각)까지 독일 뮌헨에서 열린 이번 행사에는 60여개국의 제약바이오산업 전문가·생명공학 클러스터 대표단 등 5700여명이 참가등록을 했다. 우리나라는 4번째로 많은 총 196개 기업·기관에서 모두 470여명이 참가, 높은 글로벌 공략과 성과 도출 의지를 나타냈다.협회

■베링거인겔하임, 기업 브랜드 개편···새로운 기업 클레임 및 브랜드 색상 공개한국베링거인겔하임(대표이사 마틴 커콜)은 베링거인겔하임이 ‘라이프 포워드(Life forward)‘라는 새로운 기업 클레임과 브랜드 색상을 공개했다고 9일 밝혔다. 이번 브랜드 개편은 글로벌 차원에서 진행된 것으로, 변화하는 시장 환경에 맞춰 사회적 책임을 강조하는 동시에 인체의약품 및 동물약품 분야의 글로벌 리더로서 베링거인겔하임의 존재감을 강화해나가겠다는 계획이다. 이번 개편은 사람과 동물 모두의 삶에 긍정적인 변화를 가져올 혁신 파이프라인을 구축하는

서울시가 서울을 대표하는 3대 글로벌 전시회와 손잡고 ESG(환경·사회·지배구조) 실천에 나선다.지난 10월30일 서울시는 글로벌 전시회 주최사(엑스포럼, 한국이앤엑스, 코엑스) 및 전시컨벤션센터(코엑스) 등 3개 기관과 함께 ‘서울 글로벌 전시회 ESG 운영 협력 업무협약’을 체결했다고 밝혔다. 협약식은 김영환 서울시 관광체육국장을 비롯 각 기관 대표가 참석한 가운데 코엑스 스튜디오159에서 진행됐다.마이스산업은 폐기물 배출과 에너지 소비가 많은 분야로 최근 ‘지속가능성 여부’가 핵심 경쟁력으로 부각 됨에 따라 市는 실천 의지가

■길리어드 사이언스 코리아, 전이성 삼중음성 유방암 치료제 트로델비로 시작하는 항암 혁신 비전 제시길리어드 사이언스 코리아는 지난 7일 전이성 삼중음성 유방암 치료제 ‘트로델비(성분명 사시투주맙 고비테칸)’의 국내 출시를 기념해 기자간담회를 열고, 트로델비의 국내 출시 의의와 국내 암 환자에게 기여하기 위한 항암제사업부의 포부를 밝혔다. 행사는 길리어드 사이언스 코리아 최재연 대표의 환영사를 시작으로 의학부 이주연 상무가 항암제 포트폴리오 개발 현황과 청사진을 전달했으며, 강남세브란스병원 종양내과 김지형 교수가 전이성 삼중음성 유방

■성균관대·USC, 규제과학 분야 임상시험 혁신 주제로 조인트세미나 개최한미 양국 약학의 미래를 밝힐 연구진과 젊은 약학도들이 최신 연구지견을 공유하고 발전시키는 조인트세미나를 최근 진행했다. 이번 세미나는 ‘규제과학 분야에서 임상시험 혁신’이라는 주제로 성균관대 바이오헬스 규제과학과 및 제약산업학과와 미국 USC(University of Southern California) 대학 연구진이 패널 토의 및 자유토론을 나눴으며 유유제약 유원상 대표이사가 모더레이터로 진행을 맡았다. 세미나 주요 주제로 미국內 임상시험 관련 최신 이슈,

식품의약품안전처(처장 오유경)는 소포성 림프종 치료에 사용하는 희귀의약품 ‘룬수미오주(모수네투주맙)’를 지난 3일 허가했다고 밝혔다.소포성 림프종은 B세포의 일종인 림프구(특정 백혈구 세포)들이 통제되지 않고 복제되어 발병하는 암의 일종이다.이 약은 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 소포성 림프종 성인 환자의 치료에 사용한다.‘룬수미오주(모수네투주맙)’는 T세포 표면에 있는 CD3과 B세포 표면에 있는 CD20에 결합하는 CD20/CD3 이중 특이성 항체로 재발성 또는 불응성 소포성 림프종 환자에게 새로운 치료 기회

식품의약품안전처(처장 오유경)는 필수 의료기기의 안정적인 공급으로 환자의 치료 기회를 확보하기 위해 ‘생산·수입 중단 보고 대상 의료기기’ 2010개 제품을 지정·공고했다고 밝혔다.이를 통해 ‘관상동맥용 스텐트’ 등 환자의 생명 유지와 응급의료·수술 등에 필수적인 중요 의료기기의 공급 지연 상황을 미리 대비하고 안정적인 공급 대책을 체계적으로 마련할 수 있다는 것.식약처는 ‘생산·수입 중단 보고 대상 의료기기’ 제도를 지난 2021년에 도입했고, 대상 의료기기 목록을 업계와 의료현장 상황을 반영해 정기적으로 현행화하고 있으며, 올해

한국신텍스제약이 제조·판매하고 있는 ‘온장환’(정장제) 등 6개 품목을 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치됐다. 신고 사항과 다르게 제조, 기록서 거짓 작성 등 ‘약사법’ 위반 사실이 확인됐기 때문이다.이번 조치는 식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국신텍스제약을 특별기획 점검을 실시한 결과, 해당 6개 제품을 제조하는 과정에서 변경 신고를 하지 않고 첨가제 등을 임의로 변경해 제조하거나 제조기록서를 거짓으로 작성하는 등 ‘약사법’ 위반사항을 확인한 데 따른 것이다.이번 제조·판매중지 조치는 한국신텍스제약㈜에서 회수와 품목 변경허가(

■LG화학, 스킨부스터 ‘비타란’ 품질 경쟁력 알렸다LG화학이 PN 성분 스킨부스터 ‘비타란’의 원료 내재화 기반 품질 경쟁력 알리기에 본격 나선다. LG화학은 4일 국내 미용성형 의료진 100여명을 대상으로 피부내 주입하는 스킨부스터 ‘HP Vitaran(이하 비타란)’의 제품 경쟁력 및 임상결과 등을 공유하는 심포지엄을 개최했다고 6일 밝혔다. ‘비타란’은 재생의학 기술 연구 및 제조 기업인 비알팜이 자체 개발한 스킨부스터 의료기기로, 연어과 어류의 생식세포에서 추출한 DNA를 정제하여 만든 PN(Polynucleotide So

코리안닥터스오케스트라(단장 조태준 서울대병원 교수)는 오는 19일 오후 5시 성남아트센터 콘서트홀에서 제2회 정기연주회를 개최한다고 밝혔다.코리안닥터스오케스트라는 25개 의·치대 출신 의사 74명으로 이루어진 클래식 오케스트라단이다. 지난해 창단 연주회를 시작으로 꾸준한 연주 활동을 이어오고 있으며, 취약계층 아동·청소년의 문화예술 활동 지원, 문화격차 해소를 위해 다양한 사업을 진행하고 있다. 올해 초에는 성북행복한홈스쿨 지역아동센터, 비젼학교 지역아동센터에서 아이들과 보호자가 함께 참여하는 ‘KDO 찾아가는 음악회‘를 개최한 바

■SK케미칼, 2년 연속 한국ESG기준원 평가 A+···업계 유일SK케미칼 (대표이사 안재현 사장) 한국ESG기준원(이하 KCGS, Korea institute of Corporate Governance and Sustainability)에서 주관하는 2023년 ESG 평가에서 통합 A+ 등급을 획득했다고 3읽 밝혔다. 이는 2022년 KCGS 평가에서 처음 A+ 등급을 받은 것에 이어 2번째다. KCGS 평가에서 2년 연속 A+ 등급을 받은 기업은 5곳에 불과하고, 이 중 화학, 제약·바이오 기업은 SK케미칼이 유일하다. KCGS

■동아ST, 안덕근 산업통상자원부 통상교섭본부장 송도 바이오텍연구소 방문동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 안덕근 산업통상자원부 통상교섭본부장이 송도 바이오텍연구소를 방문했다고 지난 1일 밝혔다.산업통상자원부는 새로운 수출동력인 바이오 의약품 수출을 지원하고 바이오 업계 현장의 목소리를 듣고자 동아에스티 송도 바이오텍연구소를 직접 찾았다.이날 행사에는 코트라, 한국무역보험공사, 무역협회 등 수출지원기관들과 한국제약바이오협회, 한국바이오협회 등 바이오 관련 기관들도 참석해 글로벌 신약개발 임상 지원, 해외 파트너 발굴 및 네트워크 구

■한국화이자제약, 주 1회 성장호르몬 제제 엔젤라 급여출시 기념 심포지엄 개최한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 지난달 26일 주 1회 성장호르몬 제제 엔젤라(성분명 소마트로곤)의 급여 출시를 기념하여 ‘Ngenla New Generation Summit’ 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.이번 심포지엄에서는 국내 성장호르몬 치료 전문가들을 대상으로 엔젤라의 국내 급여 출시 소식을 전하고, 이와 함께 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아 성장부전 환자 치료에 대한 최신 지견을 공유했다.이날 심포지엄의 좌장을 맡은 양산부산대병원 소

앞으로 일부 의료기기의 변경 항목에 한해 변경 허가 이후에도 변경 전 제품에 대해 6개월간 제조·수입이 허용된다. 의료기기의 안정적인 공급을 위해서다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘식의약 규제혁신 2.0’ 과제를 차질 없이 추진하기 위한 ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’(식약처 고시) 개정안을 마련해 1일 행정예고하고 11월 22일까지 의견을 받는다.이번 개정안의 주요 내용은 △일부 변경항목에 한해 변경허가 이후에도 변경 전 제품 6개월간 제조·수입 허용(75번) △의료기기 변경허가 신청 시 기술문서심사 대상 판단기준

■에버엑스, 국내 학회서 ‘다학제적 DTx 임상적 유용성’ 입증에버엑스㈜(대표 윤찬)는 지난달 개최된 대한정형외과학회, 대한스포츠의학회, 대한재활의학회 등 주요 국내학술대회에서 자사의 근골격계질환 재활운동 플랫폼인 MORA(모라)와 근골격계질환 영역 디지털치료제 ‘MORA-DTx’의 성과를 발표했다고 지난달 31일 밝혔다.에버엑스는 ‘2023 대한정형외과학회 제67차 국제학술대회’와 ‘대한스포츠의학회 제63차 추계학술대회’에서 슬개대퇴통증증후군 환자 재활에서 인지행동치료가 접목된 디지털 치료기기의 안전성 및 유효성을 평가하는 탐색임

식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제를 사용 중단하고 다른 의약품으로 대체해 사용할 것을 31일 권고했다. 이 제제가 임상시험 재평가 결과 ‘호흡기 담객출 곤란’ 및 ‘발목 염증성 부종’에 대해 효과를 입증하지 못했기 때문이다. 이에 따라 사용중단과 다른 치료 의약품 사용을 권고하는 ‘의약품 정보 서한’을 31일 배포했다.이번 조치는 안전성에는 문제가 없지만 현재 과학 수준에서 허가받은 효능·효과를 입증하지 못한 제제에 대해 행정조치를 진행하기 이전에 일선 의료현장에서 사용되지 않도록 선제적으로 조

■한미 AML 혁신신약, ‘완전관해’ 확인 등 혁신신약 가능성 높아져한미약품이 자체 개발한 급성골수성백혈병(AML, acute myeloid leukemia) 치료 혁신신약 투스페티닙(Tuspetinib, 이하 TUS)의 진전된 임상 데이터가 공개됐다. ‘완전관해’ 사례 등 약물의 효과와 안전성을 입증한 것은 물론, 기존 치료제 사용에도 질병이 진행된 환자들에게 병용요법을 통해 추가적 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점을 밝혀 혁신신약 개발 가능성이 더욱 높아졌다는 평가다. 한미약품 파트너사 앱토즈는 30일 포르투갈 에스토릴에서 열린